医疗器械注册助理

公司介绍

广州派俪生物科技有限公司成立于2016年，是一家集研发、生产及销售为一体的高新技术企业。公司坐落于广州开发区科技企业加速器，注册资本1000万元，拥有3000多平方米厂房，其中十万级洁净车间800多平方米，实验室300多平方米，已通过高新技术企业认定，以及广东省守合同重信用企业评定。 公司大力完善创新体系，与南方医科大学南方医院、广东省中医院，广州军区总医院，广州医科大学附属***医院等多家医疗机构开展产品研发及临床方面的合作，其主导产品“一次性使用富血小板血浆制备器”是拥有国际及国家发明专利的高科技/高附加值产品，作为三类医疗器械在国际同类产品中无论操作技术及品质上居领先水平，目前在治疗初期/中期骨性关节炎方面是无可替代的治疗手段，同时在骨和软组织修复、肌腱韧带修复、慢性难愈合伤口治疗等方面都有良好的临床治疗效果，具有长足的发展及广阔的市场前景。 公司设有专门的研发部门和实验室，拥有富血小板血浆制备装置开发和实验的整套科技装备，以及全套研发，生产，调试，检验设备。,公司研发和设备投入占比总投资的60%以上。 2017年末公司搬迁到广州开发区“科技企业加速器”以来，坚持产品创新，实行科学管理，完善质量管理体系，取得了医疗器械经营企业许可证（GSP），国内NMPA注册证。知识产权方面自主研发的“一次性使用富血小板血浆制备器”产品技术已获得2项国际及国家发明专利、4项实用新型专利以及2项外观设计专利。为促进产品提档升级，引进了日本等国外***的实验/生产设备，优化产品生产设施，进一步加强技术改造，提高工艺水平。 市场营销方面“广州派俪生物科技有限公司”旗下的“广东众康益医药有限公司”其前身是有着60多年历史的国营企业《广东省英德市康颐药业有限公司》，公司成立于2004年，注册资金为一千零一万元，是一家主要经营进口药品、医疗器械的省级医药公司。公司传承“诚信为本，精益求精”的经营理念，注重产品的高科技性，致力于引进国内外创新型产品，与日本、韩国（人工关节）、美国（波科，强生）、德国、法国（爱科森）等国外知名企业开展了密切的合作，形成了依托国外先进技术，服务于国内高端市场的产品供应链。目前国内有现成的销售渠道，已进入开拓国外市场阶段。两家公司的联合可以说是强强联合，广州派俪生物科技有限公司的产品研发、制造能力和广东众康益医药有限公司的市场渠道，营销方面的支持会起到两公司互惠互补的效果，可保障两家公司的良性发展。 公司始终坚守“诚信、专业、务实、创新”的价值观，精心打造专业的技术团队，不断提高研发/制造能力。致力发展世界***端的富血小板血浆制备装置及临床应用方案提供团队为目标，力争成为国际上一流的富血小板血浆制备装置研发及提供临床应用方案的领头企业。

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