更新于 5月28日
职位描述
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械口腔科器械GMP认证NMPA认证CE认证FDA认证英语
职位描述
1、根据国际贸易需求策划，组织公司产品在国外注册，认证工作；
2、编撰注册申报资料，技术文档等，及时完成发补资料；
3、及时跟进国外，医疗器械法律法规、相关标准更新，并及时在公司内部传达；
4、熟悉国外与质量管理体系有关的GMP要求，ISO 13485标准的要求，公司的质量管理体系。
定期提供完成国外法律法规的培训；
6、熟悉欧盟医疗器械CE认证，美国医疗器械FDA注册；
岗位要求：
1.学历要求：本科以上学历；
2.经验要求：独立完成国外注册与认证；
3.语言说明：熟练应用及掌握英文文件编写、翻译，至少完成CET-6
1、根据国际贸易需求策划，组织公司产品在国外注册，认证工作；
2、编撰注册申报资料，技术文档等，及时完成发补资料；
3、及时跟进国外，医疗器械法律法规、相关标准更新，并及时在公司内部传达；
4、熟悉国外与质量管理体系有关的GMP要求，ISO 13485标准的要求，公司的质量管理体系。
定期提供完成国外法律法规的培训；
6、熟悉欧盟医疗器械CE认证，美国医疗器械FDA注册；
岗位要求：
1.学历要求：本科以上学历；
2.经验要求：独立完成国外注册与认证；
3.语言说明：熟练应用及掌握英文文件编写、翻译，至少完成CET-6
工作地点
成都市-双流区-生物城北路二段9号
公司信息
成都贝施美医疗科技股份有限公司
未融资 · 500-999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
成都贝施美医疗科技股份有限公司（Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.）成立于2013年，是一家致力于全瓷材料、种植体及数字化口腔设备研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司总部位于国家级生物医药产业园区——成都天府国际生物城，建筑面积约5万平米，在美国、欧洲等地设有子公司。“贝施美”自成立以来,坚持自主创新，从产品解决方案、技术培训、售后服务到口腔教育，始终聚焦客户需求，提供多维度陪伴式支持。发展至今，公司已累计获得国家NMPA、欧盟CE、美国FDA等多项权威认证及100余项国内外专利授权，业务遍布全球100多个国家和地区。基于「技术智造+赋能系统」两大关键优势，贝施美面向义齿加工企业、口腔临床提供专属解决方案:“BSM智造赋能方案”，旨在帮助义齿加工企业实现数字化转型升级;“BSM诊疗赋能方案”，旨在帮助口腔医院、诊所提升诊疗水平、运营效能和品牌满意度。秉承“以科技缔造美丽笑容，让中国品牌服务世界”的企业使命，贝施美携手合作伙伴，让全球更多患者享受到优质的口腔医疗服务，并在持续创新中不断开拓进取，旨在成为受人尊敬的民族品牌和全球领先的数字化口腔解决方案供应商，实现从科技到健康的价值传递。
工商信息
企业名称 成都贝施美医疗科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（外商投资性企业投资、未上市）
法人代表 鄢新章
经营状态 存续
成立时间 2017-09-29
注册资本 1.25亿元
认证资质
营业执照信息
