职位描述
新药注册实验室技术员中药GMPCFDAGAPGCPQC
1. 负责院内制剂申报材料的全流程撰写、整理与优化，确保材料符合《药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法》等法规要求，保障申报流程合规高效；
2. 监督制剂研发实验的实施过程，包括实验方案落地、数据记录完整性及操作规范性，及时协调解决实验中的技术问题；
3. 独立完成制剂相关实验操作，涵盖处方筛选、工艺优化、质量控制等核心环节，确保实验数据真实可靠；
4. 配合药监部门的现场核查与申报沟通工作，提供所需技术资料与答疑支持。
任职要求
1. 药学、药剂学、药物制剂等相关专业，本科及以上学历，具备2年以上院内制剂申报或药品研发相关工作经验；
2. 熟练掌握院内制剂申报流程及材料撰写规范，能独立完成申报资料的编制、审核与提交；
3. 具备扎实的制剂实验操作能力，熟悉实验室常用仪器设备的使用与维护，可独立设计并执行实验方案；
4. 熟悉医药行业相关法律法规及政策要求，具备较强的合规意识与风险把控能力；
5. 具备良好的沟通协调能力、责任心及团队协作精神，能高效推进申报及实验相关工作
2. 监督制剂研发实验的实施过程，包括实验方案落地、数据记录完整性及操作规范性，及时协调解决实验中的技术问题；
3. 独立完成制剂相关实验操作，涵盖处方筛选、工艺优化、质量控制等核心环节，确保实验数据真实可靠；
4. 配合药监部门的现场核查与申报沟通工作，提供所需技术资料与答疑支持。
任职要求
1. 药学、药剂学、药物制剂等相关专业，本科及以上学历，具备2年以上院内制剂申报或药品研发相关工作经验；
2. 熟练掌握院内制剂申报流程及材料撰写规范，能独立完成申报资料的编制、审核与提交；
3. 具备扎实的制剂实验操作能力，熟悉实验室常用仪器设备的使用与维护，可独立设计并执行实验方案；
4. 熟悉医药行业相关法律法规及政策要求，具备较强的合规意识与风险把控能力；
5. 具备良好的沟通协调能力、责任心及团队协作精神，能高效推进申报及实验相关工作
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