QA主管

负责制定和执行车间现场QA人员的监控安排管理，确保生产过程符合GMP规范。
指导现场QA人员掌握检查技巧，提升其对生产过程中偏差和异常的识别与处理能力。
组织培训和案例分析，提高团队对现场偏差的快速响应和有效处置能力。
定期组织法规、公司系统文件等QA专业能力培训，确保团队知识更新与专业成长。
根据法规要求，主导GMP文件的升级工作，确保公司文件体系的合规性。
管理仓库和车间现场，确保物料和产品的存储条件符合规定，防止交叉污染。
负责公司洁净区悬浮粒子和微生物的监测管理、压缩空气和纯化水的监测、高效过滤器的检漏和风量检测计划，确保生产环境控制的有效性。
组织并参与偏差的调查工作，参与偏差的初步处置及审核，确保问题得到妥善处理。
管理偏差和CAPA系统，确保偏差及时关闭、评估CAPA措施有效性管理。
实施并审核本年度、季度生产产品的年度回顾计划，评估产品质量和生产效率。
通过产品质量年度回顾，识别质量风险点，推动持续改进措施的实施。
负责各种审计的生产现场和文件检查跟进，解答审计中提出的问题。
确保审计发现得到及时的整改，提升公司的整体质量管理水平。
完成领导交待的其他任务，展现出色的执行力和适应能力。
在紧急情况下，能够迅速响应并采取有效措施，保障生产和质量的稳定。