gmp文件管理员

岗位职责:
1.负责GMP文件、记录的起草、修订、格式审核、复印、发放（电子版上传）、旧版收回（电子版撤销）、目录建立及持续更新、GMP原件/复印件/电子版的保存等全程管理工作。
2.负责GMP档案（包括但不仅限于GMP/GVP文件历版文件原件、供应商档案、物料/成品批记录、风险评估报告、确认/验证报告、异常/OOS/OOT/偏差/变更/CAPA报告、退换货、投诉/召回、不合格品处理、自检报告、年度质量回顾、药品生产许可/药品GMP符合性检查申报及整改报告、药品年报、印字包材样稿等体系运行相关资料）的整理和归档等管理。
3.负责GMP检查、审计等活动所需文件的准备及提供。
4.负依据药品注册证书附件及公司的各类变更按照国家食品药品监督管理局令第24号（2006年）进行印刷类包装材料的审核确认。
任职要求：
1.大专及以上学历，药学等相关专业。
2.熟悉GMP等药品管理法律及法规知识，有一定的文件/记录和档案管理经验，1年以上相关岗位工作经验。
3.Office（Word、Excel和Visio）技能熟练，能在一定压力下开展工作，有一定的组织规划能力。
4.工作积极主动，认真负责，有一定的沟通能力和较强的发现/处理/分析和解决问题能力。