更新于 5月25日
职位描述
二类医疗器械有源医疗器械IVDQCQAGMP认证ISO13485
岗位职责：
1、负责按规定实施各项检验工作，如原辅料、包材、中间产品、成品等检验；
2、负责对洁净区环境、纯化水、压缩空气监测，参与关键设备、工艺、方法学等验证中的检验工作；
3、负责质检区、检验试剂耗材、检验仪器的维护和管理，负责设备器具的外校工作；
4、参与制定和修改检验操作规程、检验记录；
5、负责按要求准备产品注册及质量体系工作中检验相关资料；
6、全面完成上级交付的其他各项工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械工程、生物医学工程、医学、药学、护理学、生物工程、材料、电子、自动化、质量管理等理工科/医药类；
2、具有3年以上医疗器械、药品生产行业质检工作经验，具有无菌检验、微生物限度、洁净区环境、纯化水等检验工作经验；
3、严格按要求准备产品注册及质量体系中检验相关资料，开展原材料、中间品、成品、洁净区环境、纯化水等检验工作。
4、有物料供应商管理经验更佳。
1、负责按规定实施各项检验工作，如原辅料、包材、中间产品、成品等检验；
2、负责对洁净区环境、纯化水、压缩空气监测，参与关键设备、工艺、方法学等验证中的检验工作；
3、负责质检区、检验试剂耗材、检验仪器的维护和管理，负责设备器具的外校工作；
4、参与制定和修改检验操作规程、检验记录；
5、负责按要求准备产品注册及质量体系工作中检验相关资料；
6、全面完成上级交付的其他各项工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械工程、生物医学工程、医学、药学、护理学、生物工程、材料、电子、自动化、质量管理等理工科/医药类；
2、具有3年以上医疗器械、药品生产行业质检工作经验，具有无菌检验、微生物限度、洁净区环境、纯化水等检验工作经验；
3、严格按要求准备产品注册及质量体系中检验相关资料，开展原材料、中间品、成品、洁净区环境、纯化水等检验工作。
4、有物料供应商管理经验更佳。
工作地点
成都双流区天府国际生物城
公司信息
公司介绍
重庆联芯致康生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的创新生物和智能制造型高科技企业。公司于2021年8月成立，注册资金1336.67万元，坐落于重庆市高新区。 公司专注于动态传感器件研发与生产，自创横跨生物材料、生物膜、电化学、解析模型等多学科的底层技术平台，掌握人体生理信息的连续动态监测技术的创新工艺和多款高分子、合金和生物材料配方，有能力开发微型化、性能长期稳定、生物安全性高、业内领先的连续动态监测微创三类医疗器械。 公司由科学家领衔，搭建了专业的管理、研发、体系、注册、生产团队。团队经多年潜心研发，首创酶膜协同传感新技术，成功解决了CGM和CLM产品设计和开发上的诸多技术难点，研发的产品从检测准确性和成本上都具有全球领先性。 目前公司已建成6000㎡的GMP厂房和1条半自动生产线，建立了完整的医疗器械质量管理体系，拥有医疗器械产品注册报证和生产能力。
工商信息
企业名称 重庆联芯致康生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 张海丰
经营状态 存续
成立时间 2021-08-26
注册资本 1316.67万元
认证资质
营业执照信息
