职位描述
1、拟定原料药、放射性药物制剂、核素原料、靶材、螯合剂、关键耗材的QC质量标准,包含化学纯度、放化纯度、放射性活度、游离核素、放射性杂质、无菌、内毒素、微粒、pH、放射性浓度等特有项目。
2、组织检验方法开发、方法学验证确认与质量检测:放射性 HPLC‑放射性检测器、TLC、γ 能谱、活度计、放射性计数等核药专属检测方法;完成早研到 GMP 技术转移。
3、管理标准品、放射性参考源、校准源,制定校准计划,保证活度、放射性检测溯源性。
4、审核所有检验原始记录、检验报告、稳定性数据,杜绝数据差错、漏检、错检问题,确保检验资料完整、规范、可追溯。
5、配合公司CMC资料撰写,提供合规、准确的检验数据、方法学资料、稳定性数据,支撑海内外注册申报。
任职资格:
1、本科及以上学历,硕士优先,药物分析、药学、制药工程分析化学、生物制药、生物技术等相关专业。
2、工作8年及以上核药研发/制药行业QC工作经验,3年以上QC团队管理经验;有原料和制剂创新药项目QC管理经验者优先;有核药产品管线IND申报经验者优先。
3、熟练掌握分析方法开发、确认、验证、转移全流程,精通方法学验证方案设计、数据处理与报告撰写,符合ICH、药典合规要求。
4、熟悉新药CMC研发与注册申报逻辑,可高效配合研发、注册、QA团队完成项目节点,精准输出合规检验数据与技术资料。
工作地点

公司信息
公司介绍
一公司简介四川迈锐迪医疗科技有限公司坐落于成都天府国际生物城,是一家专注于肿瘤、神经疾病精准核药诊疗赛道的创新型生物医药高科技企业。公司依托顶尖产学研资源组建而成,由四川大学顶尖微流控技术团队、四川大学华西医院王牌核医学科与资深产业化企业四川迈可隆生物联合发起创立,构建了“顶尖高校+顶级三甲医院+成熟产业化平台”三位一体的核心发展优势,兼具源头创新能力、临床转化实力与规模化产业化能力,赛道起步优势突出,发展潜力强劲。公司拥有坚实的产业根基,母公司为2022年成立的四川迈可隆生物科技有限公司,是国内领先的微流控功能微球制备平台企业,深耕高性能微球、微囊、乳液产品的产业化研发领域,可精准制备粒径均一、结构可调、功能可控的高端生物材料,产品广泛应用于前沿医学、医疗器械等核心领域。同时,企业联合川大产业集团、华西医院等多家顶尖单位,共建成都高新区先进微球材料中试平台,全面打通“研发-中试-成果转化”全产业链条,为迈锐迪核药的创新研发、技术迭代与产品落地筑牢扎实的技术、产能与平台支撑。聚焦核医药核心赛道,公司搭建起高壁垒、多元化的核心业务体系,主营三大板块:核医药中试平台运营、核素应用设备研发、放疗微球制备。凭借完全自主可控的微流控核心技术,公司重点布局肿瘤、神经疾病精准核药产品管线,以差异化核心技术构建市场竞争力,持续深耕前沿生物医药领域,专注落地高价值、可落地的创新医药产品,打造精准核药诊疗领域标杆企业。在研发与临床领域,公司组建了产学研医一体化的顶尖专业团队,核心技术与临床团队由四川大学华西医院核医学科资深专家领衔,汇聚大批华西临床骨干、高校前沿研发人才。公司长期深度联动四川大学重点实验室等顶尖科研医疗机构,坐拥海量优质临床资源、成熟的成果转化经验及多项独家核心技术,实现技术研发、临床验证、产业转化无缝衔接,大幅提升创新成果落地效率。公司硬件设施与研发平台实力雄厚,拥有5000㎡标准化研发办公场地及GMP合规生产场地,配套先进的微球材料中试核心技术平台。目前已累计斩获60余项知识产权、30余项核心发明专利,全系产品核心技术实现自主可控,在研医药管线近10条,技术壁垒坚实、研发成果丰硕,具备持续技术迭代、产品创新与规模化产业化落地的综合能力。资本层面,公司获得多家国有及头部专业投资机构强力加持,资本储备雄厚。截至2025年12月,公司已完成两轮数亿元级别战略融资,成功引入国生资本、川发引导基金、成都科创投、博远资本等知名机构;2026年6月,再度完成千万级天使轮融资,投资方涵盖四川院士基金、四川省中试研发有限公司。充足的资金储备,为公司管线研发、产能扩建、市场布局与高端人才引进提供全方位保障。人才建设方面,公司现有员工150余人,人才结构高精优质、梯队完善。其中研发人员占比达70%,硕博学历人员占比超60%,核心团队成员均拥有多年生物医药研发、临床转化及产业化落地经验。企业保持每年20%左右的稳健人员增速,持续优化技术驱动型“橄榄型”人才结构,精准吸纳高端科创人才,稳步提升团队创新效能与企业核心竞争力,为公司长期高质量发展奠定坚实人才基础二企业文化核心价值观:担当、信任、奋斗、坚韧、专业三人才培养打造管理和专业双通道职业发展路径四薪酬福利多元化激励:股权激励、项目奖、十三薪、利润分享奖(BD奖)、销售提成、辐射补贴、优秀员工奖、企业文化奖、正向行为奖、伯乐奖贴心福利:六险一金、餐食补贴、商业保险、年度体检员工关怀:婚育贺金、生日礼金、月度生日会、节假日礼品、团建基金、办公室零食、下午茶点、免费班车、加班打车温馨假期:周末双休、带薪年假、法定节假日




