质量管理部负责人

1、体系运行：全面负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和持续改进，确保符合兽药GMP及国家相关法规要求。
2、注册申报：统筹兽药产品的注册、再注册、补充申请及批准文号的申报与维护工作，确保申报资料的完整性、合规性。
3、质量监督：监督生产全过程的质量控制，组织对供应商、生产现场、仓储等环节的质量审计，防范质量风险。
4、迎检协调：负责组织公司内部的GMP自查，并作为主要协调人应对药监部门的各类检查、审计及飞行检查。
5、变更与偏差：组织对质量偏差、变更控制、CAPA（纠正与预防措施）的管理，确保问题得到有效闭环。
6、文件管理：审核和批准质量相关文件（如质量标准、操作规程、验证方案报告等），确保文件体系的有效运行。
7、团队建设：负责质量管理团队的组建、培训、绩效考核及梯队建设，提升团队整体专业能力。
8、外部联络：保持与药监部门、兽药检验机构、行业协会等的良好沟通，及时获取最新法规动态并传达落实。

任职要求

1、基本条件：性别不限，40周岁以下，身体健康，能适应制药企业工作环境。
2、教育背景：本科及以上学历，兽医、兽药、生物技术、药学等相关专业毕业。
3、工作经验：10年以上兽药行业质量管理工作经验，其中至少5年以上质量管理团队负责人或同等岗位经验。
4、专业知识：精通兽药GMP规范及实施要求；熟悉兽药注册管理办法、兽药产品批准文号申报流程及法规动态；了解CNAS（实验室认可）和GCP（药物临床试验质量管理规范）相关要求，有实际管理经验者优先。
5、技能要求：具备优秀的质量管理体系建设和文件编写能力；能够独立组织GMP自检、整改及官方检查接待；熟练使用办公软件及质量统计分析工具。
6、综合素质：具备优秀的组织协调、沟通表达和团队管理能力；有较强的原则性和问题解决能力，能够有效推动跨部门质量改进。

薪资面议