职位描述
质量体系管理执业药师GSP认证
一、岗位职责
1.全面负责公司质量管理体系的建立、实施、监控与持续改进,确保公司药品及医疗器械经营全过程严格符合《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法规要求。
2.组织质量管理体系文件的起草、审核、修订、发放与废止工作,并指导、监督其有效执行。
分解并指导各部门实施公司质量方针与目标,定期评估与督促质量目标的达成。
3.对药品及医疗器械的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、退货、运输等全环节进行质量监督与指导,防范质量风险。
4.负责指导建立计算机系统质量管理控制功能与操作权限,并定期审核与跟踪检查,确保数据真实、完整、可追溯。
5.策划并组织实施公司内部质量审核,负责不符合项的报告、审核、整改跟踪及预防/纠正措施的验证闭环。
6.主导应对外部审计、认证及药监部门检查,负责相关工作的对接、准备与跟进,确保体系外部评价的顺利通过。
7.制定并组织实施公司年度质量培训计划,提升全员质量意识与合规能力。
完成上级领导交办的其他相关工作。
二、任职要求
1.大专及以上学历,药学类相关专业,持有执业药师资格证书。
2.具备 3 年以上药品经营企业(批发/零售连锁)质量管理工作经验,有药品现代物流企业或医疗器械质量管理经验者优先。
3.精通《药品管理法》、GSP、《医疗器械监督管理条例》及配套规章,熟悉药品和医疗器械流通环节的法规要求与检查要点。
4.具备优秀的职业道德、严谨细致的工作作风、高度的责任心与原则性,能承受一定工作压力。
5.具备出色的沟通协调能力、团队合作精神及统筹管理能力,能够有效推动跨部门质量协作。
三、其他福利
1.福利:五险、带薪年假、节日福利、生日福利、定期体检、岗位技能培训、年终奖等。
2.其他:舒适的办公环境、完善的晋升体系、团队建设活动等。
1.全面负责公司质量管理体系的建立、实施、监控与持续改进,确保公司药品及医疗器械经营全过程严格符合《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法规要求。
2.组织质量管理体系文件的起草、审核、修订、发放与废止工作,并指导、监督其有效执行。
分解并指导各部门实施公司质量方针与目标,定期评估与督促质量目标的达成。
3.对药品及医疗器械的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、退货、运输等全环节进行质量监督与指导,防范质量风险。
4.负责指导建立计算机系统质量管理控制功能与操作权限,并定期审核与跟踪检查,确保数据真实、完整、可追溯。
5.策划并组织实施公司内部质量审核,负责不符合项的报告、审核、整改跟踪及预防/纠正措施的验证闭环。
6.主导应对外部审计、认证及药监部门检查,负责相关工作的对接、准备与跟进,确保体系外部评价的顺利通过。
7.制定并组织实施公司年度质量培训计划,提升全员质量意识与合规能力。
完成上级领导交办的其他相关工作。
二、任职要求
1.大专及以上学历,药学类相关专业,持有执业药师资格证书。
2.具备 3 年以上药品经营企业(批发/零售连锁)质量管理工作经验,有药品现代物流企业或医疗器械质量管理经验者优先。
3.精通《药品管理法》、GSP、《医疗器械监督管理条例》及配套规章,熟悉药品和医疗器械流通环节的法规要求与检查要点。
4.具备优秀的职业道德、严谨细致的工作作风、高度的责任心与原则性,能承受一定工作压力。
5.具备出色的沟通协调能力、团队合作精神及统筹管理能力,能够有效推动跨部门质量协作。
三、其他福利
1.福利:五险、带薪年假、节日福利、生日福利、定期体检、岗位技能培训、年终奖等。
2.其他:舒适的办公环境、完善的晋升体系、团队建设活动等。
工作地点
浙江省杭州市临平区塘栖镇顺风路528综合楼背面106室(星达医药)

认证资质
营业执照信息

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