更新于 今天

无菌制剂现场QA(J10056)

8000-12000元
  • 北京 房山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

化学药生产管理QAGMP认证
岗位职责:
1、 生产现场的质量监控,保证生产过程符合GMP及相关操作、管理SOP的规定。验证实施过程的监控,确保各类验证的实施过程符合要求;
2、 负责将生产中存在的不符合项及工作中发现的问题与处理措施及时反馈到车间和上级,并跟踪落实。参与偏差、OOS等调查,提出必要的纠正和预防措施,并跟踪整改措施的进展,协助车间及时整改;
3、 负责涉及岗位文件的起草、修订,车间文件的审核;工规、批记录修订;
4、 负责产品年度质量回顾的起草、分析;起草监控车间的共线生产风险评估;
5、 对各工序员工进行相应的质量知识培训,以提高员工的质量意识和技能。协助车间新上岗、转岗员工的培训工作;
6、每月组织展开质量分析会;协助进行GMP自检工作;
7、取样、监测:负责中间产品、产品及环境监测、清洁验证、工艺用水等的取样工作;负责中间产品控制检测。
任职要求:
1. 本科以上学历,具有药学、化工、药用设备等相关专业知识,五年以上现场QA工作经验。
2. 具备文件起草修订能力,了解无菌制剂、片剂常用制药设备,常规验证项目。
3. 熟悉片剂、注射剂车间生产工艺流程,两年以上从事药品技术转移生产监督管理经验,参与至少一次GMP检查。

工作地点

工作地点
房山区北京华素制药股份有限公司(金光北街)
位置图标
完善简历

公司信息

中关村科技

已上市 · 1000-9999人 · 医药制造、医药制造、证券/期货 已审核 已审核

24 个在招职位

公司介绍

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称“中关村科技”)是在北京市政府的主导和支持下,在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生。公司由北京市大型国有企业北京住总集团联合中关村地区的四通集团、联想集团等高科技企业共同发起设立,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市,股票代码000931,股票简称“中关村”。公司总股本674,846,940股,是一家在资本市场上有影响力的公众公司。重庆海德大酒店,作为中关村科技在地产领域的重要组成部分,座落于重庆市国家经济技术开发区内,挂牌四星级。酒店占地面积11000平方米,建筑总面积37000平方米,紧临渝黔、成渝高速公路的起点交汇处——四公里立交桥旁,交通便利,距机场30分钟车程,距市中心、火车站、码头仅需15分钟车程。2007年1月,中关村科技公司完成股权重组和股权分置改革,鹏泰投资(2011年9月19日更名为国美控股集团有限公司)、广东粤文、海源控股等三家企业收购了北京住总集团所持中关村科技公司的全部股权,公司从一家国有控股企业成功转变为由多种经营成分组成的现代股份制企业。中关村科技公司自成立以后,以集团控股的管理模式,投资设立十多家分子公司,致力于房地产开发建设、医药业务和高科技业务发展,积极参与中关村科技园区基础设施和创业软环境建设,积累了丰富的资源和能力。公司下属北京中关村开发建设股份有限公司、北京华素制药股份有限公司、北京中实混凝土有限责任公司、北京科贸电子城有限公司等控股子公司,都在相关业务领域取得良好的业绩,具有较高的品牌知名度。公司将依托现有资产和业务,进一步做强做大地产和医药两大主业,通过近三年的努力,实现公司跨越式发展。地产开发将坚持“科技地产”战略方向,充分利用“中关村”的品牌资源、股东资源和自身资源,致力于科技园和物流园区的开发与管理、房地产开发与建筑施工等业务领域,成为众多地产企业里有独特竞争优势的企业;同时公司将大力发展旗下医药企业北京华素制药股份有限公司,拓宽产品线,扩大销售额,力争早日跻身大型制药企业行业之列。团结、勤奋、自律、创新,中关村科技的全体员工,将秉承此文化理念,满怀工作激情,上下一心,协同作战,努力将公司打造成为中国A股上市公司中实力最强的公司之一。

工商信息

企业名称 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 许钟民
经营状态 存续
成立时间 1999-06-08
注册资本 7.53亿元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

相似职位

查看更多

制剂项目管理QA-北京

6000-9000元
康龙化成
3-5年 大专 QA 生产管理 化学药 新药 GMP认证

生产质量总监(保健食品中药)

1.2-1.8万
滴答测试(北京)科技有限公司
5-10年 本科 中药 化学药 质量体系管理 生产管理

委托生产QA

1-1.3万
北京北大维信生物科技有限公司
3-5年 本科 QA 质量体系管理 GMP认证 北京+成都两地办公 中药 生物药 化学药 执业中药师 执业药师 执业西药师

药品质检(QA负责人)

7000-9000元
北京海德润医药集团有限公司
1-3年 本科 五险一金 年终奖 周末双休 有餐补 定期团建 加班补助 化学药 中药 仿制药 GMP认证 检验/化验 QA 质量体系管理

GMP咨询师/GMP顾问

1.5-2.5万
北京科威利华科技有限公司
5-10年 本科 五险一金 绩效奖金 加班补助 有餐补 通讯补助 带薪假期 节日慰问 周末双休 化学药 生物药 原料药 QA QC 质量体系管理 GMP认证

药品灭菌机手

6000-9000元
华夏生生药业(北京)有限公司
大专 化学药 生物药 生产管理 GMP认证
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司