更新于 4月15日
职位描述
生物工程医药制造
职位描述
工作职责
1、按GMP要求，负责实验室现场的质量监控工作。对SOP的执行情况和产品质量进行审核，监督，并建立现场监控记录 。
2、检查试验操作规程，设备操作规程记录填写执行情况。
3、审核批检验记录和其他辅助记录，电子数据审核。
4、对测试过程中偏差，AE及OOS进行调查，对实验室变更及CAPA进行跟踪。
5、物料的放行资料审核。
6、参与风险评估，并制定风险控制措施。
任职资格
1、具有实验室的专业知识，对药品管理法及GMP相关法律法规有一定的了解。
2、具有一定的HPLC或微生物或理化检验知识，能对过程中出现的偏差做出正确的评估。
3、具有一定的沟通，协调，组织能力，较好的团队合作精神。
1、按GMP要求，负责实验室现场的质量监控工作。对SOP的执行情况和产品质量进行审核，监督，并建立现场监控记录 。
2、检查试验操作规程，设备操作规程记录填写执行情况。
3、审核批检验记录和其他辅助记录，电子数据审核。
4、对测试过程中偏差，AE及OOS进行调查，对实验室变更及CAPA进行跟踪。
5、物料的放行资料审核。
6、参与风险评估，并制定风险控制措施。
任职资格
1、具有实验室的专业知识，对药品管理法及GMP相关法律法规有一定的了解。
2、具有一定的HPLC或微生物或理化检验知识，能对过程中出现的偏差做出正确的评估。
3、具有一定的沟通，协调，组织能力，较好的团队合作精神。
4、能适应夜班/倒班。
工作地点
双流区成都倍特生物制药有限公司
公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药制造
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息