更新于 5月9日
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职位描述
国产器械注册有源医疗器械
工作职责： 1.负责注册、法规文档的整理和归档； 2.产品技术要求和产品说明书、临床评价等注册文件的起草； 3.深度参与研发项目管理，同步注册合规要求与研发进度，推动注册环节与研发、质量、生产团队的高效协同，解决跨部门技术与流程问题； 4.协调外部检测机构、审评中心等资源，处理注册过程中的补正、发补等问题，保障注册项目按时落地； 5.负责国内外法规和行业标准更新的跟踪。 任职要求： 1.本科及以上学历，生物医学工程、药学、医疗器械等相关专业优先； 2熟悉医疗器械技术和标准，熟悉医疗器械的设计开发流程和产品注册流程，并对医疗器械法规有一定认识； 3.有吃苦耐劳的精神，并能保持不断学习和进取； 4.5年以上产品注册相关工作经验，做过有源器械注册优先； 5. 能独立完成注册资料的编制、审核与递交，熟悉医疗器械产品技术要求、临床评价、验证报告等核心文档逻辑。
工作地点
成都市简阳市简三路与石莲路交叉路口往东北约260米
公司信息
海目星激光科技集团股份有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 工业自动化/机器人、电气机械/电力设备
已审核
公司介绍
企业简介： 海目星（股票代码：688559）成立于2008年，集研发、制造、销售、服务于一体的激光及自动化综合解决方案提供商。总部位于广东深圳，现有海目星（江门）激光智能装备有限公司、海目星激光智能装备（江苏）有限公司、海目星激光智能装备（成都）有限公司等多家全资子公司，在意大利设立兼具研发及营销的分公司。 公司专注于激光光学及控制技术、与激光系统相配套的自动化技术，并持续强化这两大核心技术。产品服务包括锂电池智能制造解决方案，为激光标记、焊接、切割、表面处理等应用提供的激光模组、激光系统以及自动化系统一站式解决方案，大功率钣金激光切割解决方案，晶硅、薄膜太阳能智能制造生产线，已广泛应用于锂电、3C、钣金、光伏、半导体、显示等行业。 海目星牢记“改变世界装备格局，推动人类智造进步”为使命，致力成为全球领先的工业激光与自动化智造品牌，旨在为客户提供更完善的服务、更具市场竞争力的方案与营销协助，成为众多行业领先客户信赖的合作伙伴。 待遇福利： 1、入职即签订劳动合同，并缴纳五险一金； 2、免费提供营养丰富的工作日三餐； 3、提供宿舍（宿舍配置：空调、独立卫生间以及冷热水供应）； 4、公司实行5天8小时工作制（8：30-12：00，13：30-18：00），并享有国家规定的带薪假期； 5、享有节日、生日福利以及津贴等； 7、厂区内娱乐设施丰富，包括篮球、乒乓球、台球等。 总部地址：深圳市龙华区观盛五路5号科姆龙工业园B栋
工商信息
企业名称 海目星激光科技集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 赵盛宇
经营状态 存续
成立时间 2008-04-03
注册资本 2.48亿元
认证资质
营业执照信息
