职位描述
QAGMP认证NMPA认证FDA认证
岗位内容：
1、负责验证板块体系文件修订维护，组织验证相关文件、法规培训；
2、编制年度验证总计划，指导各部门实施验证项目，跟踪年度验证计划实施情况；
3、负责验证方案、报告的合规性、完整性审核 ；
4、组织协调验证风险评估、验证实施过程中的偏差管理及变更处理；
5、负责跟踪各部门验证管理实施情况，每月汇总各部门验证完成情况，定期组织验证进度小组会，分析总结验证工作，提出改进措施；
6、整理和归档验证文件，编制年度验证总结；
7、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、大专以上学历，药学及相关专业；
2、具有3年以上GMP验证管理经验或体系管理经验，熟悉原料药、口服制剂等生产工艺及设施设备；
3、熟悉医药行业法律法规、GMP等相关知识，熟悉NMPA、EU、FDA等国内外确认与验证法规；
4、除了设备验证外，还要有工艺验证、清洁验证的经验
1、负责验证板块体系文件修订维护，组织验证相关文件、法规培训；
2、编制年度验证总计划，指导各部门实施验证项目，跟踪年度验证计划实施情况；
3、负责验证方案、报告的合规性、完整性审核 ；
4、组织协调验证风险评估、验证实施过程中的偏差管理及变更处理；
5、负责跟踪各部门验证管理实施情况，每月汇总各部门验证完成情况，定期组织验证进度小组会，分析总结验证工作，提出改进措施；
6、整理和归档验证文件，编制年度验证总结；
7、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、大专以上学历，药学及相关专业；
2、具有3年以上GMP验证管理经验或体系管理经验，熟悉原料药、口服制剂等生产工艺及设施设备；
3、熟悉医药行业法律法规、GMP等相关知识，熟悉NMPA、EU、FDA等国内外确认与验证法规；
4、除了设备验证外，还要有工艺验证、清洁验证的经验
展开该职位详情
工作地点
成都彭州市沉香路399号
工作地点
公司信息
成都亚中生物制药有限责任公司
未融资 · 100-299人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
成都亚中生物制药有限责任公司成立于2002年11月14日，专业生产医药原料药、植物提取物和医药中间体。公司现占地50余亩，有中试车间、规模生产车间及D级洁净车间，核心产品地奥司明通过了中国GMP认证、2017年获得了欧盟CEP证书，2018年通过俄罗斯MIT现场认证,产品销往国内各大型药企及欧盟、北美、东南亚、俄罗斯等国家。 2019年9月江苏联环药业股份有限公司收购成都亚中制药，成为亚中大股东，拟投资10亿元将成都亚中打造为含创新药、高端仿制药（含抗癌药）多产品的集原料、制剂、中药提取为一体的综合性制药企业。新厂区竣工投产后，预计年产值将超过10亿元。 公司秉承“质量、责任、管理、效益”的价值观，坚持以产品质量为中心、以服务客户为信念和专业化的战略思想，坚持创新型发展战略，致力于生产安全的高品质医药产品，服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
工商信息
企业名称 成都亚中生物制药有限责任公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 涂斌
经营状态 存续
成立时间 2002-11-14
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息
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