职位描述
二类医疗器械国产器械注册有源医疗器械外科器械内镜科器械医疗设备医疗耗材ISO9001ISO13485FDA认证CE认证
职责描述:
1、负责医疗器械产品检测事务,跟踪、推进项目进度,协调解决检测过程中的问题;
2、负责医疗产品国际、国内的注册工作,包括注册资料的编写、递交和进度跟进;
3、负责产品相关的医疗器械法规和标准的搜集更新工作;
4、其它与产品注册相关事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、电子、化学等理工科专业;
2、3年以上医疗产品注册认证经验;
3、具有较强的工作责任感,良好的组织和沟通协调能力;
4、熟悉有源、无菌医疗器械产品相关标准;
5、具备一定的英语听说读写能力,英语水平CET-4以上,熟练使用Word、Excel等office软件;
6、做事认真细致,学习能力强,工作积极主动,较强的团队合作意识。
1、负责医疗器械产品检测事务,跟踪、推进项目进度,协调解决检测过程中的问题;
2、负责医疗产品国际、国内的注册工作,包括注册资料的编写、递交和进度跟进;
3、负责产品相关的医疗器械法规和标准的搜集更新工作;
4、其它与产品注册相关事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、电子、化学等理工科专业;
2、3年以上医疗产品注册认证经验;
3、具有较强的工作责任感,良好的组织和沟通协调能力;
4、熟悉有源、无菌医疗器械产品相关标准;
5、具备一定的英语听说读写能力,英语水平CET-4以上,熟练使用Word、Excel等office软件;
6、做事认真细致,学习能力强,工作积极主动,较强的团队合作意识。
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工作地点
闵行区上海视介光电科技有限公司5号楼4楼

工作地点

公司信息
上海视介光电科技有限公司
A轮 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
上海视介光电科技有限公司是一家研发生产医用内窥镜的科技型企业,致力于提供基于影像的微创治疗,精准治疗,提供腔道最后盲区的可视化方案。已为多家大型企业提供内镜产品或组件的委外研发与加工服务。未来计划将超细可视化方案探索运用到人体各狭窄腔道,打造多方案超细内镜平台,以及设备加耗材、诊断到治疗多纬度的整体解决方案。
工商信息
企业名称 上海视介光电科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 陈雍睿
经营状态 存续
成立时间 2017-01-20
注册资本 300万元
认证资质
营业执照信息
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本科
5-10年
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5-10年
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二类医疗器械
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英语
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国产器械注册
进口器械注册
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
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进口器械注册
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
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5-10年
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本科
5-10年
国产器械注册
进口器械注册
临床评价
三类医疗器械
ISO13485
CE认证
FDA认证
GMP认证
NMPA认证
英语
植入医疗器械
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
本科
5-10年
国产器械注册
进口器械注册
二类医疗器械
三类医疗器械
植入医疗器械
临床评价
ISO13485
英语
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本科
1-3年
进口器械注册
一类医疗器械
二类医疗器械
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有源医疗器械
无源医疗器械
CE认证
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认证总监(有源医疗器械)
4-8万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
本科
5-10年
国产器械注册
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
本科
5-10年
国产器械注册
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二类医疗器械
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9000-15000元 硕创(上海)医疗器械有限公司
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1-3年
无源医疗器械
二类医疗器械
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国产器械注册
ISO13485
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临床注册
质量体系
MDR CE认证项目经理/专员
2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
本科
5-10年
国产器械注册
进口器械注册
一类医疗器械
二类医疗器械
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ISO13485
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英语
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8000-12000元 洲通健康科技(上海)有限公司
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1-3年
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GMP
13458
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生物/制药
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
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医疗器械国际注册工程师
8000-12000元 洲通健康科技(上海)有限公司
本科
1-3年
CE认证
生物工程
英语
FDA
ISO认证
医疗器械生产质量管理规范
医疗设备/器械/耗材
检测/认证/计量
交通补助
补充医疗保险
定期体检
五险一金
节日福利
绩效奖金
有源医疗器械注册主管
2-4万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
本科
3-5年
国产器械注册
进口器械注册
三类医疗器械
二类医疗器械
一类医疗器械
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无源医疗器械
ISO13485
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FDA认证
有源器械认证总监
4-8万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
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5-10年
国产器械注册
进口器械注册
临床评价
三类医疗器械
有源医疗器械
ISO13485
CE认证
FDA认证
GMP认证
NMPA认证
英语
有源医疗器械注册工程师
2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
本科
5-10年
国产器械注册
进口器械注册
三类医疗器械
二类医疗器械
有源医疗器械
植入医疗器械
CE认证
MDR注册
质量体系
ISO13485
国际注册专员

本科
1-3年
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无源医疗器械
介入医疗器械
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无菌医疗器械
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英语
CE注册专员(有源医疗器械)
2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
本科
5-10年
国产器械注册
进口器械注册
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
ISO13485
NMPA认证
FDA认证
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英语
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