更新于 5月11日
职位描述
有源医疗器械IVDQC生产管理质量体系管理ISO认证ISO13485
岗位职责：
1. 负责根据产品相关标准及研发输出的技术文件制定原材料，半成品、成品质量检验规程；
2. 负责根据检验规程开展公司试剂产品的质量检验工作；
3. 针对检验过程中发现的质量问题协同相关部门进行原因分析、制定改进措施，积极寻求解决方法并不断提高产品质量；
4. 负责检验数据的分析，分析产品质量的变动规律和发展趋势，寻求改进的方向；
5. 负责不合格品管理；
6. 负责退货产品的质量分析。
任职资格：
1.2年以上仪器质量检验工作经验，三类以上分子诊断试剂检验经验者优先。
2.大专（含）以上学历，生物工程、化学、药学等专业。
3.了解医疗器械相关标准优先。
4.熟悉酶、引物、化学试剂检测方法。
5.熟悉质量统计方法，具有良好的数据分析能力
6.熟悉Excel函数的运用。
7.具有优秀的质量管理素质和意识，有着良好的沟通、协调能力和专业能力。
8.工作严谨、思路清晰，具有良好的职业操守。
9.熟悉操作计算机、办公软件。
1. 负责根据产品相关标准及研发输出的技术文件制定原材料，半成品、成品质量检验规程；
2. 负责根据检验规程开展公司试剂产品的质量检验工作；
3. 针对检验过程中发现的质量问题协同相关部门进行原因分析、制定改进措施，积极寻求解决方法并不断提高产品质量；
4. 负责检验数据的分析，分析产品质量的变动规律和发展趋势，寻求改进的方向；
5. 负责不合格品管理；
6. 负责退货产品的质量分析。
任职资格：
1.2年以上仪器质量检验工作经验，三类以上分子诊断试剂检验经验者优先。
2.大专（含）以上学历，生物工程、化学、药学等专业。
3.了解医疗器械相关标准优先。
4.熟悉酶、引物、化学试剂检测方法。
5.熟悉质量统计方法，具有良好的数据分析能力
6.熟悉Excel函数的运用。
7.具有优秀的质量管理素质和意识，有着良好的沟通、协调能力和专业能力。
8.工作严谨、思路清晰，具有良好的职业操守。
9.熟悉操作计算机、办公软件。
职位福利：五险一金、加班补助、餐补、弹性工作、定期体检、节日福利、每年多次调薪、周末双休
工作地点
双流区成都万众壹芯生物科技有限公司(生物城园区)凤凰路618号6栋附403号
公司信息
公司介绍
万众一芯聚焦生物芯片0到1的原始创新，跨领域技术积累10余年，超百项知识产权，匠心打造“小于时代、先于时代”的分子诊断POCT系列产品：新冠核酸居家自检、更小更快的基因测序仪等，打造诊断“芯”时代，获苏州市首批独角兽培育企业、四川省顶尖团队、2021未来医学榜创新IVD器械全国44名及全国最具潜力留学生企业等荣誉。融资获知名风投亲睐，最新一轮由启明领投，老股东经纬持续跟投。公司总部位于苏州， 成都，深圳，美国均设子公司，已建成2000平GMP产线，联合华西医院在建“国家精准医学产业中心”，1.4万平的“万众一芯精准医学产业创新中心”拟建中，依托国家级平台搭建下游生态圈，海外市场先行，驱动爆发性成长。
工商信息
企业名称 万众一芯（成都）生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 胡文闯
经营状态 存续
成立时间 2017-03-13
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
