cqe质量工程师

工作职责
1. 主导客户投诉的全流程处理，通过数据统计与现场验证定位质量问题根本原因，输出可落地的整改方案。
2. 统筹产品全生命周期质量管控，覆盖原材料入厂检验、生产过程巡检及成品出厂验证，确保关键质量特性达标。
3. 设计并迭代质量控制计划（QCP），结合客户需求与行业标准优化检验流程，降低质量风险。
4. 协同研发、生产团队制定技术规范与作业标准，确保生产过程符合医疗器械行业法规及安全要求。
5. 跟踪质量改进措施的执行效果，定期输出客诉分析报告，推动跨部门质量文化建设。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械、材料或质量管理相关专业，熟悉ISO13485等医疗器械质量管理体系。
2. 5年以上制造业质量工程师经验，具备客诉处理能力。
3. 掌握质量工具，能独立设计检验方案并推动质量改进项目。
4. 具备良好的沟通协调能力，能有效联动研发、生产、供应链等部门解决跨领域质量问题。
5. 了解医疗器械行业法规要求，有医疗器械产品质量管控经验者优先。