更新于 4月14日
职位描述
三类医疗器械有源医疗器械IVD质量体系管理ISO13485ISO认证
岗位职责：
1、负责医疗器械质量管理体系的建立、完善与维护，确保符合国家标准及国内外医疗器械法规要求；
2、负责产品质量监督，把控生产流程和质量检验，确保产品质量稳定；
3、质量改进与问题处理：分析质量数据，改进质量控制流程，及时处理质量问题，提升产品合规性和客户满意度。
4、负责供应商质量管理，管理质量团队及检验设备。
5、主导内审、外审，推动体系持续改进。
任职要求：
1、本科及以上学历，器械设计、机电一体化、电气自动化、模具设计、机械材料等相关专业；
2、熟悉医疗器械国内相关法规和标准，如ISO13485质量管理体系；
3、至少8年以上医疗器械行业经验，至少5年以上医疗器械质量管理经验，具有完整医疗器械生命周期项目管理经验优先。
1、负责医疗器械质量管理体系的建立、完善与维护，确保符合国家标准及国内外医疗器械法规要求；
2、负责产品质量监督，把控生产流程和质量检验，确保产品质量稳定；
3、质量改进与问题处理：分析质量数据，改进质量控制流程，及时处理质量问题，提升产品合规性和客户满意度。
4、负责供应商质量管理，管理质量团队及检验设备。
5、主导内审、外审，推动体系持续改进。
任职要求：
1、本科及以上学历，器械设计、机电一体化、电气自动化、模具设计、机械材料等相关专业；
2、熟悉医疗器械国内相关法规和标准，如ISO13485质量管理体系；
3、至少8年以上医疗器械行业经验，至少5年以上医疗器械质量管理经验，具有完整医疗器械生命周期项目管理经验优先。
工作地点
合肥肥西县肥西工投药谷B4幢2层
公司信息
重庆嘉士腾医药有限公司
B轮 · 100-299人 · 生物工程、医疗检测、生物工程
已审核
公司介绍
嘉士腾医药有限公司，拥有类器官平台。我们通过将前沿的类器官生物技术与精准医学、药学、生物工程学、人工智能等多学科技术整合，把先进的技术成果转化为最有价值的产品与服务。公司拥有肿瘤类器官(PDO)与iPSC/ESC来源类器官双管线类器官技术，持续向精准医学、药物研发、再生医学等应用场景输出多元化产品。同时，公司率先将芯片与人工智能技术与类器官相结合，开发出多款不同设计理念的类器官芯片产品以及基于AI的自动化解决方案，使类器官实现标准化、自动化、智能化，更加贴近人体的微生理系统。我们致力于将先进的技术转化符合应用场景需要的高品质产品，通过我们不断升级的类器官多元化产品与精准治疗配套药物，服务大众，给社会和产业带来价值。
工商信息
企业名称 重庆嘉士腾医药有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 黄璘
经营状态 存续
成立时间 2019-01-10
注册资本 716.85万元
认证资质
营业执照信息