职位描述
三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械QCISO13485
一、工作职责:
1.依据产品技术要求及检验规程,开展原辅材料、过程产品、成品的全项目检验,确保检验数据真实、准确、可追溯;
2.负责检验记录的填写与归档;
3.负责检验数据的统计与汇总分析,;
4.负责检验设备的日常使用及维护保养,并填写相关记录;
5.负责对工作环境和基础设施维护检查;
6.检验过程中对不合格品进行识别、标识、隔离,参与不合格品、偏差的调查与处理;
7.协助完成检验规程及验收质量标准的制、修订工作;
8.完成上级分配的其它任务。
1.依据产品技术要求及检验规程,开展原辅材料、过程产品、成品的全项目检验,确保检验数据真实、准确、可追溯;
2.负责检验记录的填写与归档;
3.负责检验数据的统计与汇总分析,;
4.负责检验设备的日常使用及维护保养,并填写相关记录;
5.负责对工作环境和基础设施维护检查;
6.检验过程中对不合格品进行识别、标识、隔离,参与不合格品、偏差的调查与处理;
7.协助完成检验规程及验收质量标准的制、修订工作;
8.完成上级分配的其它任务。
二、任职要求:
1.专科及以上学历,机械、电子、自动化控制、计算机等相关专业;
2.具有两年以上医疗器械生产企业相关工作经验;
3.能看懂机械图纸,熟练操作检验设备;
4.熟悉医疗器械相关法律法规及标准要求;
5.认真细致,工作严谨,踏实肯干,并具有较好的沟通能力。
1.专科及以上学历,机械、电子、自动化控制、计算机等相关专业;
2.具有两年以上医疗器械生产企业相关工作经验;
3.能看懂机械图纸,熟练操作检验设备;
4.熟悉医疗器械相关法律法规及标准要求;
5.认真细致,工作严谨,踏实肯干,并具有较好的沟通能力。
工作地点
北京通州区中关村(通州)创新医学转化产业园10号楼

公司信息
公司介绍
北京大略医疗科技有限公司成立于2024年6月,是中关村通州园医药健康产业集聚区引进企业,实际经营地位于北京市丰台区。公司专注呼吸治疗与康复领域,以成为呼吸介入方向整体解决方案提供商为目标,为临床与家庭用户提供安全高效的智能呼吸平台,核心产品高频叠加喷射呼吸机可覆盖院内治疗、院外急救、居家康养等多场景。公司创始团队均来自呼吸医疗行业,经验丰富;依托自主研发的“高频叠加常频喷射开放式通气技术平台”,产品可同时保障氧和与二氧化碳有效排出,配备多类传感器保障患者安全,目前已拥有《一种高频叠加喷射呼吸机》等相关技术专利。初款产品已正式上市,并与业内知名医院开展临床合作。公司资金实力雄厚,正围绕呼吸介入领域的进口替代需求拓展团队,致力于填补国内相关领域空白,推动行业技术发展。
工商信息
企业名称 北京大略医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 李凯
经营状态 存续
成立时间 2024-06-12
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息

更新于 3月2日



