推荐职位

项目专员（细胞治疗药物注册，工作地：苏州）

1-1.5万·13薪

硕士

新药注册

CART

项目经理

IND申报

一、岗位职责：1.IND申报管理（1）配合完成细胞治疗药物项目IND申报的基础工作，协助撰写、整理申报资料，按NMPA法规及CTD格式要求完成资料汇编与

苏州工业园区

奇点智维(上海)

天使轮

民营

20人以下

生物/制药

汤女士·人事经理

高回复率

立即沟通

医疗器械注册专员

8000-15000元·13薪

本科

1-3年

二类医疗器械

三类医疗器械

有源医疗器械

无源医疗器械

周末双休

法定节假日

五险一金

午餐补贴

节日福利

生日福利

定期体检

加班费

福利:公司上班时间:8:30-5:30，中午11:50-13:00休息，周末双休，法定节假日，试用期即缴五险一金，午餐补贴、节日福利、生日福利、员工活动、定期体

南京江宁秣陵

南京美格思创医学

20人以下

医疗设备/器械/耗材

王长春·人事经理

高回复率

立即沟通

药品注册主管/专员

1.5-2万·14薪

本科

5-10年

新药注册

GMP

CAPA

NMPA法规注册

药品质量管理

跨部门沟通协调

工作职责1.主导BNCT药品（BPA、FBPA）在国内的法规注册全流程，包括NMPA新药临床试验申请（IND）及上市查验登记（NDA）的策略制定与进度管控。2.审查

南京建邺沙洲

禾荣医疗器械(南京)

外商独资

20人以下

医疗设备/器械/耗材

黄先生·人事专员

高回复率

立即沟通

药品申报注册专员

5000-10000元

本科

1-3年

新药注册

仿制药注册

岗位职责：1.进行项目立项初步调研，并完成调研报告和初步立项分析；2.跟进所负责项目的药学研究、药理毒理研究、临床试验等进度，对新药研究过程

南京栖霞尧化

南京生物医药融合创新中心

事业单位

20-99人

技术服务

陈先生·人事经理

高回复率

立即沟通

医疗器械注册专员

1-1.5万·13薪

本科

3-5年

医疗器械研发

国产器械注册

二类医疗器械

质量体系

岗位职责：1.对所负责的医疗器械产品注册进行全程管理，实时跟踪产品注册进度（包括临床等效评价或临床试验的完成进度），编写医疗器械注册文件，

南京雨花台雨花

迈迪思创(北京)医疗

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

梁润玲·人事专员

20分钟前回复

立即沟通

医疗器械注册专员

8000-12000元·13薪

本科

3-5年

有源医疗器械

国产器械注册

进口器械注册

二类医疗器械

三类医疗器械

介入医疗器械

植入医疗器械

无菌医疗器械

手术室器械

医疗设备

医美设备

岗位职责1.负责公司医疗器械产品在国内及国际市场（如NMPA、FDA、CE等）的注册申报工作，包括注册资料的全面收集、精心整理、精准编写，以及申报流

南京高淳古柏

南京合锦远医疗

民营

20-99人

医药研发/生产外包（CXO）

吴联籽·人事经理

立即沟通

医疗器械注册专员

1.2-1.5万

本科

3-5年

国产器械注册

二类医疗器械

三类医疗器械

五险一金

缴纳社保公积金

周末双休

【我们的优势】：1.深耕医疗信息化：服务全国600+医疗机构，累计研发投入1.5亿2.跨国式研发合作：联合中国、日本、美国著名高等院校、医疗机构、科研

南京雨花台板桥

玖壹叁陆零医学科技(杭州)

B轮

其它

100-299人

医疗设备/器械/耗材

叶伟芬·人事经理

今日回复12次

立即沟通

【医疗器械】国际注册专员

1-1.5万

本科

3-5年

进口器械注册

CE认证

ISO13485

国际法规调研

注册资料编写

跨部门沟通

工作职责1.调研国际市场医疗器械法规，制定CE等目标市场注册策略并主导申报全流程。2.编写、审核注册资料并递交，跟进审批进度，解决监管机构/认

苏州虎丘

苏州亚博尔医疗

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

张岩·人事经理

今日回复5次

立即沟通

医疗器械注册专员

5000-8000元

本科

1-3年

体外诊断试剂注册

三类注册

二类注册

生物/制药

医疗设备/器械/耗材

六险一金

绩效奖金

餐补

法定节假日

福利假

带薪年假

免费宿舍

一、岗位职责1、负责公司产品的注册与变更相关工作，包括注册资料撰写、配合产品注册检验、临床试验、现场考核等；2、规划产品注册申请的时间与计划

苏州张家港锦丰

苏州中科苏净生物

股份制企业

20-99人

医疗设备/器械/耗材

邵先生·人事

今日回复5次

立即沟通

注册专员

1-2万

本科

3-5年

二类医疗器械

三类医疗器械

有源医疗器械

无菌医疗器械

国产器械注册

NMPA认证

GMP认证

岗位职责：1.公司产品（三类有源、二类无菌）国内外注册工作，包括注册资料的汇编、申报及发补工作；2.参与认证过程中体系考核；3.安排产品送检及补

苏州工业园区

阿尔法迈士医疗科技(上海)

100-299人

医疗设备/器械/耗材

徐女士·hr

立即沟通

药品国际注册专员

8000-12000元·13薪

本科

3-5年

仿制药注册

出口药品注册

药品海外注册

医疗器械注册

生物制品注册

国际注册

医药国际法规工作

良好晋升空间

五险一金

不加班

提供专业培训

通信补贴

交通班车

定期体检

国际医药注册专员公司面向新兴市场从事医药国际化业务，通过建立海外分公司，投资海外仓和海外生产设施，开展药品、医疗器械及其他医药产品、技

南京玄武玄武湖

南京联海医药

民营

20人以下

医药批发/零售

刘先生·南京公司常务总经理

今日回复6次

立即沟通

药品注册专员

8000-10000元

本科

1-3年

仿制药注册

化药

新药注册

岗位职责1.负责新药、仿制药、补充申请等注册资料的撰写、整理与提交。2.协助调研目标产品上市资料及及目标国家/地区的法规要求。3.收集跟踪法规

南京玄武新街口

深圳奥祺生物医药

民营

20-99人

教育科技/教育软件

李君·HRM

48分钟前回复

立即沟通

医疗器械注册专员

1.2-2.4万

本科

3-5年

外科器械

骨科器械

妇产科器械

无菌医疗器械

植入医疗器械

有源医疗器械

无源医疗器械

二类医疗器械

三类医疗器械

国产器械注册

医疗耗材

我们正在寻找一位资深的医疗器械注册专员，负责产品的注册流程管理。工作内容：1.负责医疗器械产品注册资料的准备、整理与提交；2.跟踪注册进度，

苏州张家港乐余

苏州洛杉克斯医疗科技

20人以下

医疗设备/器械/耗材

顾先生·人事经理

10分钟前回复

立即沟通

药品注册专员/经理

1-2万

本科

3-5年

FDA

GMP

新药注册

职位描述：1、依据现行法规独立完成非技术资料的撰写及审核确认，对技术资料进行符合性与完整性审核；2、负责申报资料的撰写、复核、申报等工作，跟

泰州海陵区寺巷街道

苏州韬略生物

C轮

股份制企业

20-99人

生物/制药

丁女士·行政

今日回复1次

立即沟通

IND申报/注册专员

1.5-2万

硕士

1-3年

新药注册

生物工程

IIT

细胞制备

（一）招聘条件：1、负责参加过申报IND全过程，负责申报文件的日常维护和更新；2、熟悉申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审

南京六合大厂

江苏纳华生物医药研究院

民营

20人以下

生物/制药

赵女士·招聘主管

立即沟通

医疗器械注册专员

7000-8000元

本科

3-5年

国产器械注册

岗位职责：协助注册部负责人负责跟进公司每一个注册项目：a)负责编制和提交医疗器械注册申请材料,并确保申请材料的准确性和完整性;b)负责与相

苏州张家港锦丰

江苏乐铠生物

20-99人

医疗设备/器械/耗材

常女士·HRD

今日回复7次

立即沟通

医疗器械注册专员

1-1.2万

本科

1-3年

国产器械注册

进口器械注册

NMPA认证

法规研究

资料准备

一类医疗器械

二类医疗器械

三类医疗器械

无源医疗器械

ISO认证

骨科器械

1.负责医疗器械产品注册资料准备和提交。2.跟踪注册进度，确保资料准确完整。3.研究注册相关法规，提供合规建议。4.协助完成其他注册相关工作。具

常州武进湖塘

江苏乾瑞医疗器械

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

周女士·人事专员

今日回复25次

立即沟通

医疗器械注册专员

4000-6000元

本科

国产器械注册

1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、电子工程、机械工程、质量管理等相关专业；2、了解医疗器械管理及注册等相关法规，了解医疗器械注册申

南京高淳古柏

海昇(南京)医疗

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

许凤芹·人事经理

今日活跃

立即沟通

国际注册专员 (International Regulatory Affairs Specialist)

1-1.5万

本科

3-5年

国产器械注册

植入医疗器械

体外诊断试剂

ISO认证

GMP认证

英语

FDA认证

CE认证

ISO13485

英语熟练（口头和书面）

岗位职责(JobResponsibilities):1.负责国际市场医疗器械产品的法规调研、注册策略制定及申报工作(含CE等)。2.主导编写、审核并递交目标国家市

苏州虎丘

苏州亚博尔医疗

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

张岩·人事经理

今日回复5次

立即沟通

国际药品注册专员

1-1.5万·14薪

硕士

1-3年

仿制药注册

五险一金

交通补助

餐补

通讯补助

带薪年假

弹性工作

包吃包住

岗位职责：1.负责撰写综合性申报资料；2.负责填写、整理及审核全套申报资料；3.负责国际市场药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；4

南京高淳淳溪

江苏红太阳医药集团

民营

500-999人

生物/制药

蒋琴·人事经理

今日回复14次

立即沟通

注册专员

1-2万

本科

3-5年

国产器械注册

二类医疗器械

三类医疗器械

有源医疗器械

无源医疗器械

无菌医疗器械

外科器械

医疗设备

医疗耗材

FDA认证

GMP认证

苏州工业园区

阿尔法迈士医疗科技(上海)

100-299人

医疗设备/器械/耗材

周女士·HRBP

立即沟通

注册专员

9000-15000元

本科

5-10年

仿制药国内注册

BE经验

4类 5.2类

岗位职责：1、负责药品5.2类的注册申报，包括CTD资料撰写、eCTD格式整理、注册检验、发补答复、注册核查；2、负责原料药DMF审核；3、负责与国外客户会

南京玄武新街口

中寰医药

民营

300-499人

医药批发/零售

吴女士·招聘

今日回复15次

立即沟通

注册专员

7000-9000元·14薪

本科

3-5年

新药注册

生物制品

1、负责按照CTD格式要求，收集、翻译、校对并整合各部门提供的申报原始资料，确保申报资料的逻辑性与真实性。2、负责主流国家（中国、欧美日）递交IND

泰州海陵区寺巷街道

北京质肽生物医药

B轮

合资

100-299人

生物/制药

李女士·HR

今日回复40次

立即沟通

注册专员\主管

1-2万

本科

3-5年

仿制药注册

工作职责：1、负责申报资料在审评、审批阶段的跟进等全流程工作，并及时将反馈审评信息。2、负责技术资料的存档管理，保证资料的完整性；3、负责撰写

苏州虎丘

苏州高迈药业

民营

20-99人

生物/制药

高女士·HR

高回复率

立即沟通

国际注册专员

6000-7000元

本科

1-3年

国产器械注册

进口器械注册

英语4.6级以上，有相关工作经验优先

宿迁泗阳县众兴街道

迈迪康医疗用品江苏

民营

500-999人

医疗设备/器械/耗材

赵静静·人事经理

立即沟通

新兽药注册专员

5000-10000元

本科

1-3年

新药注册

岗位职责：1、负责注册申报资料的撰写、整理、审核与归档，规范梳理药学研究、药理毒理、临床试验等相关资料，确保资料完整、准确、逻辑一致，符合监管

南京江宁淳化

南京帝昌医药

民营

20-99人

医药研发/生产外包（CXO）

翟会田·人事经理

高回复率

立即沟通

国内注册专员

6000-10000元

本科

1-3年

二类注册

三类注册

英语

ISO13485

医疗设备/器械/耗材

五险一金

带薪年假

定期体检

节日福利

绩效奖金

周末双休

工作内容：1、负责医疗器械产品注册申报资料的编制、整理和审核，负责产品注册检验、生物学检验等的跟进及结果收集；2、负责医疗器械申报及过程的

常州武进

江苏常美医疗器械

民营

100-299人

医疗设备/器械/耗材

陈鸥·人事部经理

今日回复10次

立即沟通

注册专员

5000-7000元

大专

1-3年

二类医疗器械

三类医疗器械

一类医疗器械

岗位职责：1、认真贯彻执行医疗器械注册管理办法、技术审评指导原则等有关法律法规和ISO13485质量管理体系标准，负责公司新产品首次注册、变更注

南京高淳古柏

南京竹海生物

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

蔡女士·人事

今日回复5次

立即沟通

医疗器械注册专员助理

4000-6000元·13薪

大专

一类医疗器械

二类医疗器械

国产器械注册

三类医疗器械

有源医疗器械

职位详情:1.负责公司医疗器械产品产品上市前的注册申报、变更注册及延续注册等工作;2.负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册以及跟进

南京鼓楼中央门

南京华伟医疗设备

天使轮

民营

100-299人

医疗设备/器械/耗材

蒋女士·人事专员

今日活跃

立即沟通

医疗器械注册专员

6000-10000元

本科

3-5年

骨科器械

FDA认证

CE认证

ISO9001

ISO13485

国产器械注册

一类医疗器械

二类医疗器械

医疗器械注册专员岗位职责：1.负责公司产品注册认证工作的计划、实施以及管理。2.协助制定产品注册计划，负责产品注册资料的编制、整理、递交及产

常州天宁天宁街道

河南科科生物

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

王女士·行管

今日回复39次

立即沟通

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