临床监察员CRA 实习生

工作职责：
1.协助CRA进行启动会文件的准备；
2.完成临时性工作（如文档整理、会议记录等） ；
3.及时向研究者传递公司的重要信息并与他们保持良好的关系；
4.协助完成各临床项目的监查工作。

任职要求：

1、药学、医学、护理学等相关专业，本科以上学历；
2、能够接受具有挑战性的工作，具有良好的适应性，适应出差；
3、吃苦耐劳，踏实肯干；
4、实习期间，每周至少出勤五天，至少实习半年以上

此岗位为实习岗位，针对2027年7月毕业的应届生。主要工作为协助CRA进行临床试验的开展，CRA工作职责如下：
临床监查员（Clinical Research Associate，CRA）岗位职责：
1、掌握临床试验方案及相关试验内容，了解相关文献资料；
2、协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备，并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；
3、协助进行项目执行前临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；
4、负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求；
5、协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作；
6、负责将严重不良事件及时（24小时）通报有关部门；
7、协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议，协助进行会议筹备；
8、负责按月完成监查报告，并提交项目经理；
9、负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果；
10、定期向项目经理汇报工作进展。