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职位描述
药品临床监查Ⅱ期Ⅲ期化学药
岗位职责：
1、参与各临床研究中心的可行性调研，进行中心筛查与选择，确保研究中心符合研究方案、公司要求。
2、参与临床研究方案讨论、启动会、研究者培训以及总结等各类会议的组织协调。
3、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规要求。
4、负责研究中心合同的谈判和签署，并按照合同申请和支付相关研究经费，并及时取回研究发票。
5、负责研究中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。填写相关报告及研究记录，确保数据真实准确、完整无误。
6、确保研究中心药物的储存、发放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相关法规要求，并及时报告相关的违背和偏离。
7、确保研究中心按照方案和法规的要求及时报告SAE。
8、确保研究中心及时更新、保存研究中心文件夹中的相关文件。
9、确保研究相关文件及时归档至研究主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。
10、确保研究数据的质量真实准确、完整无误。
11、配合研究中心的QC、QA访视和文件稽查，及时处理公司内部相关文件的CAPA。
12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。
13、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1.临床医学或医药学相关专业，大专及以上学历;
2.半年及以上临床试验经验，接受C转A;
3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规:
4.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。
工作时间：8:30-5:30或9:00-6:00
五险一金、周末双休，法休，带薪年假，homebase~
职位福利：五险一金、全勤奖、带薪年假、周末双休、节日福利
工作地点
北京大兴区中科电商谷9号楼
公司信息
国信医药科技(北京)有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、咨询服务
已审核
公司介绍
诚 聘 英 才国信医药科技（北京）有限公司是一家活跃在医药咨询及医药研究领域的专业服务提供机构，作为国内领先的CRO公司。国信泽鼎以“专业性、高效性、优质性”的宗旨，为国内外医药企业和新药研究机构提供临床试验研究、研发专业技术和医药信息咨询等相关服务。国信医药与卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门及检验机构有着长期、良好的合作关系。拥有一批由此领域内的资深专家组成的专业顾问团队，凭借广泛的社会资源、畅通的服务渠道，以及对相关政策法规、申报流程的深入了解，目前和众多企业合作并已为多家企业成功申报。公司致力于为国内外优秀企业提供全方位、专业化的研究咨询服务，主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询，为更多的优秀产品进入市场提供一个良好的服务平台。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。
工商信息
企业名称 国信医药科技（北京）有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 陈永清
经营状态 存续
成立时间 2008-07-08
注册资本 2057.16万元
认证资质
营业执照信息