临床项目管理

工作职责
1. 负责创新药临床试验项目的全生命周期管理，包括方案设计、伦理申报、中心启动、受试者招募及试验监查等核心环节。
2. 制定项目计划与预算，监控关键里程碑节点，及时识别并解决项目风险，确保试验按计划推进。
3. 协调医学、注册、CRO、研究中心等跨部门及外部合作方，建立高效沟通机制，保障信息同步与决策落地。
4. 负责临床试验相关文档的撰写与管理，确保符合ICH-GCP及国内法规要求，支持注册申报工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，临床医学、药学、生物学等相关专业背景。
2. 具有3年以上创新药临床项目管理经验，熟悉I/II/III期临床试验流程，掌握ICH-GCP及国内临床试验法规。
3. 具备良好的项目统筹能力与风险预判能力，能独立主导或核心参与多中心临床试验项目。
4. 拥有优秀的跨部门沟通协调能力与问题解决能力，抗压性强，能适应多项目并行管理。