俄语注册专员

岗位职责：
1. 负责EAEU、中亚、外高加索地区以及乌克兰的医疗器械注册与证书维护工作。
2. 统筹注册策划、产品检测、注册文档准备、注册申报等工作。
3. 协助质量管理部门开展体系审核迎审工作。
4. 与监管机构、咨询机构、当地注册代理人保持良好沟通，高效推进注册流程。
5. 持续跟进监管法规变化，搜集识别适用法规、标准，及时更新外来文件。
任职要求：
1. 熟练的俄语听说读写能力。
2. 两年以上俄语地区有源医疗器械注册工作经历。有俄罗斯成功获证经验，有EAEU注册经验。
3. 熟悉EAEU、中亚、外高加索以及乌克兰等地区/国家的注册法规、注册流程。重点：俄罗斯、EAEU注册法规和流程
4. 熟悉医疗器械注册文档要求，具备较强的文档编写能力。
5. 沟通协调能力强，具备较强的自我驱动力。
岗位核心胜任力:
关键经验：具备医疗器械俄罗斯注册成功经验；
核心能力：俄语能力优秀；熟悉注册工作流程，熟练编写技术文档；
发展潜力：掌握俄语地区注册法规，统筹负责俄语区注册工作。