更新于 5月1日
职位描述
QC新药生物药GMP认证
岗位职责:
1.负责原料、辅料、中间品、成品的微生物相关检验（如无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等等）；
2.负责公司洁净区的环境监测及验证工作；纯化水日常监测并出具检验报告；
3.负责方法验证、检验标准操作规程、检验记录、设备标准操作规程等文件的起草；
4.负责检定用菌种的采购、质量验收、使用和管理；
5.负责其他微生物相关的实验工作和实验数据分析处理；
6.严格按照GMP等相关法规要求开展日常工作，包括实验室5S、变更、偏差、CAPA、OOS/OOT等。
任职要求：
1.本科及以上学历；细胞生物学、生物医药等相关专业；
2.3年以上QC检测经验，熟悉微生物实验室相关工作；
具有微生物检验及方法验证经验者优先考虑，包括但不限于无菌检查，微生物限度，细菌内毒素检查等；以及公共系统领域监测；
4.对实验室安全及GMP法规有深刻的理解，能够严格执行安全管理制度；
5.具备较强的责任心和抗压能力，能够在日常的工作环境有一定的沟通交流能力。
1.负责原料、辅料、中间品、成品的微生物相关检验（如无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等等）；
2.负责公司洁净区的环境监测及验证工作；纯化水日常监测并出具检验报告；
3.负责方法验证、检验标准操作规程、检验记录、设备标准操作规程等文件的起草；
4.负责检定用菌种的采购、质量验收、使用和管理；
5.负责其他微生物相关的实验工作和实验数据分析处理；
6.严格按照GMP等相关法规要求开展日常工作，包括实验室5S、变更、偏差、CAPA、OOS/OOT等。
任职要求：
1.本科及以上学历；细胞生物学、生物医药等相关专业；
2.3年以上QC检测经验，熟悉微生物实验室相关工作；
具有微生物检验及方法验证经验者优先考虑，包括但不限于无菌检查，微生物限度，细菌内毒素检查等；以及公共系统领域监测；
4.对实验室安全及GMP法规有深刻的理解，能够严格执行安全管理制度；
5.具备较强的责任心和抗压能力，能够在日常的工作环境有一定的沟通交流能力。
工作地点
余杭区杭州瑞普晨创科技有限公司
公司信息
公司介绍
杭州瑞普晨创科技有限公司是一家颠覆性的再生医学技术企业，以糖尿病创新疗法为切入口，并致力于拓展细胞疗法在多种疾病领域的应用。公司由国家高层次人才计划专家丁列明博士、楼胜琼女士以及中科院院士、北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁教授领衔，汇聚了国内外顶尖人才。公司研发的干细胞技术拥有自主知识产权，处于世界领先地位。其首款产品RGB5088胰岛细胞注射液已成功开展国家卫健委备案的临床研究，并于2024年该产品的临床试验获国家药监局受理，标志着中国在细胞疗法治疗糖尿病方向处于全球领先水平。2025年11月20日，瑞普晨创宣布完成5亿元A+轮融资。瑞普晨创成立于2014年，公司已经在糖尿病方向已布局多条产品管线，覆盖1型与2型糖尿病两大核心适应症。其中，针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入1期临床试验阶段。RGB-5088胰岛细胞注射液是基于化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。此外，瑞普晨创针对2型糖尿病的管线的临床试验也已获NMPA受理，即将进入临床研究阶段。工作时间：8:30-11:30，13:00-17:30，周末双休员工福利：午餐补贴，电话补贴，社会保险，住房公积金，法定节假日，带薪年休假，高温补贴，生日礼品，传统节日礼品，园区停车补贴，运动健身补贴，入职/年度体检，免费咖啡茶水零食，部门团建经费，不定期公司团建，生育/奠仪慰问金。
工商信息
企业名称 杭州瑞普晨创科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 丁列明
经营状态 存续
成立时间 2014-08-08
注册资本 1398.28万元
认证资质
营业执照信息
