职位描述
药品临床监查医疗器械监查
岗位职责:
1.中心筛选:协助项目经理填写研究中心信息调研表。负责调研、提供试验中心和研究者相关信息。
2.伦理沟通:协助研究者及时提交伦理审查或备案资料,并获得伦理批件/备案回执。
3.中心管理:负责研究中心全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4.物资管理:管理所负责研究中心试验物资,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
5.沟通协调:协调中心稽查前的各项准备工作,负责完成的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
其他:公司交办的其他工作。
2.伦理沟通:协助研究者及时提交伦理审查或备案资料,并获得伦理批件/备案回执。
3.中心管理:负责研究中心全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4.物资管理:管理所负责研究中心试验物资,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
5.沟通协调:协调中心稽查前的各项准备工作,负责完成的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
其他:公司交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景:临床医学、药学相关专业,大专及以上学历。
2.工作经验: 医药企业或CRO至少一年以上临床试验经验。
3.专业知识与技能:
(1)熟练掌握GCP、ICH GCP及临床试验相关法规。
(2)了解临床试验全过程。
(3)具有良好的沟通协调能力,与临床医生能建立友好的工作关系。
4.职业素养:良好的个人品质和敬业精神,诚实守信,有良好人际关系。
2.工作经验: 医药企业或CRO至少一年以上临床试验经验。
3.专业知识与技能:
(1)熟练掌握GCP、ICH GCP及临床试验相关法规。
(2)了解临床试验全过程。
(3)具有良好的沟通协调能力,与临床医生能建立友好的工作关系。
4.职业素养:良好的个人品质和敬业精神,诚实守信,有良好人际关系。
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奖金绩效
十三薪
工作地点
大兴区北京诺康达医药科技股份有限公司

工作地点

公司信息
北京诺康达医药科技股份有限公司
D轮及以上 · 300-499人 · 医药制造、医疗设备/器械、专业技术服务、学术/科研
已审核
公司介绍
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。
工商信息
企业名称 北京诺康达医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 陈鹏
经营状态 存续
成立时间 2013-07-23
注册资本 7062.69万元
认证资质
营业执照信息
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