更新于 5月19日
职位描述
新药注册
岗位职责:
全面负责公司创新产品在中国及海外的注册策略制定与执行，深入分析国内外领域的监管政策与法规动向以及与各监管机构的紧密沟通，协调公司内部各部门资源来高效推进产品注册里程碑的达成。
深度解读各监管部门的政策发布及政策更新，为业务战略决策提供支持；
与各监管机构保持密切沟通，了解监管机构和国家政策对于新药领域的要求趋势，确保产品注册顺利进行；
制定并领导相关产品在国内外的注册策略及行动计划，确保产品注册目标的达成，支持公司业务的全生命周期管理；
日常产品的注册规划、组织及落地，严格遵守当地适用的法律法规、指南、政策和公司标准操作程序及递交路径，确保公司数据和申报材料符合最新法规要求及相应里程碑的达成；
协调公司内部各部门在产品注册过程中的协同，确保信息流畅和项目高效推进；
确保法规文件的合规性，并妥善管理所有相关法规文档。
任职要求:
药学、医学、生物学等相关专业硕士及以上学历，15年以上的药品注册事务及法规工作经验；
具备丰富的药品注册经验，熟悉中国及国际药品法规和注册流程；
与监管机构和地方政府部门沟通经验丰富，建立并维护良好的合作关系；
具备较强的中英文沟通、协调能力、执行力，能高效统筹跨部门、跨领域工作。
工作地点
北京朝阳区复星国际中心
公司信息
绿谷(上海)医药科技有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
•绿谷医药科技总部位于上海张江科学城，是一家研发驱动型的中国创新药企。目前约有1000名员工。 •绿谷医药科技是一家在慢性复杂疾病领域开创全新治疗策略的中国创新型药企。公司秉持“只做人类最期盼的药物”的神圣使命，以整体治疗观探索慢性复杂疾病发病机制，专注糖药物研产领域的突破创新，致力于成为值得信赖的全球糖药物引领者， •为慢性复杂疾病患者提供更安全有效的药物，改善治疗选择，提高生命质量。
工商信息
企业名称 绿谷（上海）医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 刘毅
经营状态 存续
成立时间 2018-10-12
注册资本 4.33亿元
认证资质
营业执照信息
