cra临床监查员

【岗位职责】
1. 负责临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭工作。
2. 确保试验严格按照研究方案、ICH-GCP及中国相关法规执行。
3. 核查原始数据与病例报告表（CRF）的一致性、完整性与准确性。
4. 监督试验用药品的管理、发放、回收与记录。
5. 协助研究者及时上报并跟踪不良事件（AE/SAE）。
6. 维护良好的中心关系，协调解决试验过程中出现的问题。
7. 撰写并提交监查访视报告。

【任职要求】
1. 学历专业：本科及以上学历，临床医学、药学、护理学、生物技术等相关专业。
2. 工作经验：1-3年临床试验监查经验，有内科、心血管或内分泌等领域经验者优先。
3. 必备资质：持有GCP证书，熟悉ICH-GCP及国内临床试验法规。
4. 核心能力：优秀的沟通协调与项目管理能力，能适应频繁出差；具备高度的责任心、抗压性与严谨细致的工作态度。
5. 语言技能：良好的英语读写能力，能熟练查阅英文文献与资料。