更新于 4月3日

医疗器械注册助理

4000-6000元

济南市中区
经验不限
本科
全职
招3人

三类医疗器械二类医疗器械国产器械注册激光科器械医美设备英语

岗位职责：
1.信息资料支持：收集与公司产品相关的法规、指导原则的动态变更。协助进行竞品注册信息的简单调研。产品文献资料的搜集。
2. 文档管理：负责注册申报资料的排版、整理和归档。确保资料版本清晰、齐全、可追溯。
3.注册流程支持：跟踪注册申请在药监局网上系统的状态，及时汇报进展。协助注册申报的资料提交、产品送检和沟通事宜。
4.内部沟通与协调：需要与研发、质量、临床等部门沟通及收集资料文件。跟踪内部任务项的完成情况。

6.领导安排的其他工作。
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岗位要求：
1. 教育背景：本科及以上学历，生物医学工程、医学、医疗器械等相关专业。

2.专业知识与技能：（1）文件撰写能力，表达清晰，逻辑严谨。（2）熟练掌握 Office办公软件（尤其是Word, Excel, PowerPoint），擅长处理长文档。（3）具备一定的修图能力，对PS等修图软件有一定的了解和掌握。（4）英语CET-4及以上，具备一定英文读写能力，能借助工具查阅简单的英文标准或资料。
3.经验要求：对医疗器械注册行业有一定的了解。

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工作地点
该岗位base济南。
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公司福利与平台优势：
• 提供极具竞争力的薪酬体系，多维激励，回报你的努力与成果；

• 轮岗实习，可提供实习证明；
• 五险一金齐全，公积金按10%比例足额缴纳，保障更加完善；
• 出差标准高于行业平均，住宿、交通等全方位支持，专注客户无后顾之忧；
• 公司管理机制灵活高效、注重自驱力与成果导向，尊重员工的成长节奏与发展路径；
• 工作氛围开放、自由、人性化，注重团队协作与个人价值实现；
• 公司已完成重要轮次融资，正处于快速发展阶段，全国化布局持续推进，平台潜力巨大；
• 具备清晰的晋升通道与团队扩展机制，在这里，你有多大能力，就能带多大的团队；只要你能把市场做起来，公司就会为你打造更大的舞台和资源配置。

济南市中区国际财富中心

公司介绍

美敦宜（山东）医疗器械有限公司，一个于2022年诞生的新星，自成立以来，正逐步在医美设备领域崭露头角，以坚定的步伐迈向医美设备领域的前沿。在济南的4000平米研发、生产基地和上海办事处的支撑下，公司致力于激光类、超声类、射频类等高端医美设备的研发与生产，并已取得二、三类医疗器械注册证及十余项专利技术，在医美领域打造一款款具有自主知识产权的国产精品，向世界展示我们强大的研发实力和生产能力。公司已成功吸引了数千万元的融资，为我们的研发工作注入了强大的动力。核心技术团队占比高达60%，这些人才均来自海内外知名高校，他们的专业素养与创新能力为公司的发展提供了坚实的保障。此外，公司还拥有先进的生产、检验技术与设备，确保了产品的高质量和高性能。在医美市场中，高端激光产品一直是进口品牌的天下，国内尚无合规的同类产品。然而，美敦宜独家研制的激光产品却有望打破这一局面，实现“国货崛起”的壮丽愿景。未来，公司将继续加大研发力度，推出更多具有自主知识产权的高端医美设备，成为医美设备领域的领军企业，让“国货”在医美领域绽放更加耀眼的光芒，为全球消费者带来更多优质的选择。