更新于 4月9日

医疗器械质量负责人

1-2万
  • 长沙 望城区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械质量体系管理QAQCISO13485有源医疗器械无源医疗器械
岗位职责:
1、按质量管理体系编制原材料、过程、成品检验标准,以保证检验标准的可靠和准确;
2、建立产品检验操作规程,以提高检验的效率和准确性;
3、控制原材料、半成品、成品的放行前的质量,以保证向客户输出的产品质量稳定可靠;
4、监控检验人员操作,以确保检验过程的规范和结果的准确;
6、监控日常产品检测,以确保性能问题、顾客反馈能得到及时的反馈和解决;
7、负责危化品等控制;
8、建立QC组岗位职责说明书,以明确岗位工作任务和责任;
9、建立岗位绩效考核指标,以提高岗位工作业绩和目标达成;
10、组织专业技能培训,以提高岗位业务水平和综合能力;
11、组织岗位定期进行工作总结,以保证各项工作能顺利完成;
12、协助组织产品第三方送检工作;
13、完成管理者代表安排的其它工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医学检验、药学、材料学、生物工程等相关专业,3年以无菌或有源医疗器械质量管理工作经验。
2、熟悉无菌医疗器械的监测,熟悉医疗器械法律法规,熟悉无菌检测、微生物检测、常规理化性能检测;
3、具有良好的逻辑分析和总结能力、沟通和协调能力,质量管控常规控制方法;
4、掌握WOR、EXCEL、PPT等办公软件使用方法。

工作地点

工作地点
长沙望城区金荣企业公园-C14栋401
位置图标
完善简历

公司信息

长沙医科医工科技有限公司

未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械 已审核 已审核

18 个在招职位

公司介绍

医科医工转化平台致力于提供医疗器械知识产权深加工、成果评价、验证、中试、研发、生产、孵化的全流程转化服务。平台已形成2+2N高效转化体系(两个总部基地:深圳研发总部+长沙企业总部高效研发转化;N个转化中心:北京、上海、湖北、广西等多中心高效中试验证;N个分子公司:全国多个省级子公司高效应用产品)。目前对接超过200场次的院内、高校医工转化培训会议,对接超过10000+临床专家,开展将近9000个医疗科技成果初评,2000个医疗科技成果细评,已经完成转化落地产业化项目60余项。形成产品服务+医工服务,线下服务+线上服务的先进模式,全面助力各机构成果转化实际落地。2020年,积极响应国家科技部政策,在湖南省科技厅和湖南省科技成果与技术市场协会的指导下,取得科技成果评价服务机构,全国率先搭建和完善医疗科技成果评价体系,成立第一个多学科的医疗科技成果评价专业委员会,为全国的科技成果进行多维度的初评和细评,并出具科技成果评价报告。2021年,在湖南省科技厅和湖南省卫健委的指导下,首批取得省技术转移示范机构,为各大高校、科研院所、医疗机构、中小微企业提供专业的技术转移和成果转化服务。2023年,在长沙市政府和长沙市科技局的指导下,取得中部地区首家医疗领域医疗器械科技成果转化中试基地,为各大科研院所、医疗机构、专家等提供中试验证服务,全面提高成果转化率。2024年,在湖南省科技厅的指导下,取得湖南省医疗器械创新研发中试基地、湖南省新型研发机构,为各大科研院所、医疗机构、专家等提供医疗器械创新研发中试验证服务。2025年,全面布局广东、北京、湖北、广西多基地,各 省分子公司,搭建全国转化体系,高效助力 科技成果转化,孵化专科产线。五年积累,医科医工将持续完善医工转化生态体系,为各大高校、科研院所、医疗机构提供更专业、更精进、更合理的医疗科技成果转化服务。

工商信息

企业名称 长沙医科医工科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 钟贤鹏
经营状态 存续
成立时间 2025-10-27
注册资本 1000万元
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认证资质

营业执照信息

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