更新于 6月2日

医疗器械注册主管

8000-14000元

北京大兴区
3-5年
大专
全职

二类医疗器械ISO13485ISO9001无源医疗器械无菌医疗器械

职位描述（工作职责）：
1、有二类医疗器械注册经验；
2、能够领导和协调公司各部门的质量体系工作，熟悉组织开展质量体系和产品质量内审、外审监督工作；
3、负责组织对质量体系管理文件等有关资料的编写及审定；
4、负责生产过程质量监督及过程产品的质量检验，对生产过程的质量风险进行识别，参与质量改进，定期进行质量数据的汇总、分析；
5、能够对公司内、外部反馈的重大质量问题，组织相部门采取相应的纠正或预防措施；

岗位要求：

1、大专及以上学历，医学、药学、检验学、生物工程、分子诊断等相关专业，有3年以上质量管理相关工作经验；

2、熟悉ISO13485/9001相关知识；

3、熟悉质量管理或国家药监局法规规定；
4、有责任心，工作态度严谨、细致，有良好的队合作精神及执行力；

北京大兴区联东U谷·长子营科技园5号楼

公司介绍

北京博新恒康科技发展有限公司成立于2015年8月，注册资金200万元，主要从事医疗设备及器械的销售。经过一年多的发展，公司目前的业务已涵盖了北京、天津、河北、内蒙等地区，积累了众多的客户资源。公司提供社保、商保，并根据员工居住地提供差旅、交通补助、年节福利及旅游奖励。我们的团队年轻、朝气、温馨而又充满活力！我们的梦想是成为全国最大的医疗器械经营企业！我们是一家年轻的企业，如果你有梦想、有野心、有能力，请加入我们，在这里你一定能够找到施展才能的机会，实现你的梦想。

工商信息

企业名称北京博信恒康科技发展有限公司

企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）

法人代表赵钰

经营状态存续

成立时间 2015-09-16

注册资本 200万元

查看全部信息

营业执照信息

2.5-3.5万·14薪北京先瑞达

本科 5-10年三类医疗器械国产器械注册有源医疗器械无源医疗器械介入医疗器械 ISO13485 CE认证 FDA认证 GMP认证 NMPA认证英语

1-2万山东百多安医疗器械股份有限公司

本科 3-5年英语 CE认证 FDA认证 GMP认证有源医疗器械无源医疗器械三类医疗器械进口器械注册

8000-12000元·13薪华信领航

本科 1-3年无源医疗器械 MDR FDA

8000-15000元安图生物

本科 3-5年生化试剂医疗注册

8000-16000元北京昕科医疗科技有限公司

本科 1-3年进口器械注册国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械心血管科器械医疗耗材

2-4万北京金匙科技股份有限公司

本科 5-10年 FDA认证 IVD国际注册

6000-8000元·13薪北京中科盛康科技股份有限公司

本科国产器械注册五险一金节日福利晋升空间年底奖金带薪年假

1.6-2.5万北京好雨翻译有限公司

本科 5-10年三类医疗器械国产器械注册医疗耗材英语

1.2-2.2万·14薪图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司

本科 3-5年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械眼科器械医疗设备 CE认证 FDA认证 ISO13485 英语

7000-10000元北京国兰生物制药有限公司

本科 3-5年国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械体外诊断试剂 ISO认证提成奖金年终奖 8小时工作制带薪休假带薪岗前培训节假日福利通讯补贴交通补助内部晋升五险一金全勤奖餐补周末双休带薪年假

1-2万·14薪图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司

本科 5-10年二类医疗器械国产器械注册有源医疗器械眼科器械 ISO认证 GMP认证 FDA认证 CE认证 ISO13485 英语

8000-15000元北京万联达信科仪器有限公司

大专 1-3年国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械医疗设备 ISO13485 英语五险一金带薪年假工龄奖年终奖技能提升

8000-15000元北京颐麦医疗科技有限公司

本科 3-5年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械

1-1.6万北京雷泰腾飞医疗科技有限公司

本科 3-5年三类医疗器械有源医疗器械 NMPA认证注册资料编写技术文件撰写注册进度跟踪

1.5-2.5万北京朗视仪器股份有限公司

本科 5-10年国产器械注册有源医疗器械医疗设备 ISO13485 CE认证 FDA认证

8000-10000元北京欧科加医疗科技有限公司

本科国产器械注册 ISO13485 FDA认证 CE认证英语

1.5-2.5万雅果科技

本科 5-10年二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册有源医疗器械无源医疗器械呼吸科器械重症科器械医疗设备医疗耗材康复科器械带团队

2.5-3.5万中广核医疗科技(绵阳)有限公司

本科 10年以上三类医疗器械有源医疗器械

1.5-2.5万华熙生物

硕士 5-10年三类医疗器械植入医疗器械 CE认证 FDA认证医美填充剂

1.5-2.5万瑞鹤医疗

本科 5-10年进口器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械植入医疗器械骨科器械医疗耗材 ISO13485 FDA认证 CE认证英语

8000-12000元北京先声祥瑞生物制品股份有限公司

本科 3-5年体外诊断试剂注册英语医疗设备/器械/耗材组织培训培训学习

1-1.6万天地和协

本科 3-5年二类医疗器械三类医疗器械无菌医疗器械有源医疗器械麻醉、护理 ISO13485 FDA认证 CE认证 GMP认证 NMPA认证五险一金带薪年假周末双休节日福利

1-1.8万北京博海康源医疗器械有限公司

本科 1-3年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械外科器械骨科器械医疗耗材 CE认证英语

1.5-2.5万北京诺鼎技术服务有限责任公司

本科 5-10年医疗器械国际注册有源医疗器械无源医疗器械 FDA认证 CE认证英语

3-4万万宝瑞华人才管理咨询(上海)有限公司

本科 3-5年英语

8000-12000元北京九九医行天下医疗科技有限公司

本科 1-3年二类注册三类注册体外诊断试剂注册医药制造咨询服务医疗设备/器械/耗材内部培训五险一金绩效奖金年终分红餐补节日福利周末双休员工旅游带薪年假

1-1.8万华信领航

本科 1-3年英语生物/制药医药制造医疗设备/器械/耗材

3-4.5万北京优仕达科技有限公司

本科 3-5年二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械 IVD 体外诊断试剂 FDA认证 CE认证 NMPA认证英语英语精通

1-2万北京海思瑞格科技有限公司

本科 3-5年国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械医疗设备 ISO认证 GMP认证

1.5-1.8万元码基因科技(北京)股份有限公司

硕士 3-5年国产器械注册

1.2-2万北京铭毅智造科技有限公司

本科 5-10年二类医疗器械二类软件注册

1-1.5万北京美尔斯通科技发展股份有限公司

本科 3-5年二类医疗器械有源医疗器械 GMP认证 CE认证 FDA认证 ISO13485 国产器械注册进口器械注册医疗设备医美设备医疗器械

7000-12000元北京世纪沃德生物科技有限公司

本科体外诊断试剂五险一金绩效奖金全勤奖带薪年假定期体检节日福利餐补

8000-15000元河南科科生物科技有限公司

本科 3-5年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械医用消毒器械骨科器械手术室器械医疗耗材节日福利包住全勤奖绩效奖金免费停车

1-2万·14薪图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司

本科 5-10年进口器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械眼科器械医疗设备 ISO13485 FDA认证 CE认证英语 GMP认证

2-3万北京长木谷医疗科技股份有限公司

本科 1-3年三类医疗器械进口器械注册有源医疗器械骨科器械

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医疗器械注册主管

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