医疗器械注册（经理）

职位描述
一、职责描述：
1. 负责追踪和了解国家最新法规和指南，为公司其它部门提供法规支持，为公司决策提供建议；
2. 负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
3. 有完整的ivd注册证的经验；
4. 负责公司产品注册申报资料的撰写、修改等工作，确保资料及信息合规，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5. 负责注册过程中与审评部门的沟通协调、问题的收集及答复；
6. 负责人安排的其他相关工作。
二、任职要求：
1. 生物、免疫、医学、检验、化工等相关专业，本科及以上学历，5年以上产品注册管理与实施经验；
2.熟悉IVD产品、医疗器械注册技术要求及相关注册法规者优先考虑；
3. 熟悉并掌握体外诊断产品管理及注册等相关法规及技术指导原则；
4. 熟悉注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力，能够独立编纂产品注册申报相关的技术资料，
5. 具备较强的问题分析、判断解决能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、通讯补助、餐补、交通补助、节日福利、周末双休、定期体检 、年底奖金
职位亮点：扁平化管理、老板NICE。