医疗器械注册专员(169401) 日语英语必须

■基本信息■
工作地点：北京市朝阳区
工作时间：08:45 - 17:45
工资范围：10000 - 15000
语言要求：日语熟练 英语日常会话
■职能描述■
■ 负责进口三类医疗器械首次注册，延期注册，变更申报
■ 协调产品检测，负责与日方总部协调检测过程中遇到的问题
■ 负责医疗器械临床试验相关工作的实施，监督管理CRO工作
■ 与外部机构（如药监部门，检测机构，咨询机构等）保持良好的协调和沟通，保证相关业务的 顺利进行 等
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■职位要求■
■ 英语具备良好的书面表达能力，能够对应工作邮件。日语可进行简单读写和日常交流
■ 医疗器械行业工作经验
■ 3年以上三类医疗器械注册经验，熟悉中国医疗器械注册法规和产品注册流程。有完整的三类医疗器械成功注册经验，有放疗设备注册经验优先录取。
■ 熟练使用 Microsoft 办公软件（Word、Excel、PowerPoint）
■福利休假■
五险一金 + 补充医疗保险 + 残業手当
国家法定休暇 + １５日 福利假期可以累积到第二年
■企业信息■
某日资综合电子公司