更新于 2月8日

医疗器械注册专员

6000-12000元
  • 郑州中原区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械进口器械注册FDA认证CE认证ISO13485英语医疗设备
工作职责:
1.注册项目管理,统筹推进注册项目进展;
2.注册技术文档/注册资料编写、整理;
3.对接咨询公司、公告机构、监管部门,跟进注册申报进展;
4.国际注册法规搜集、版本管理、解读。
任职要求:
1.有医疗器械CE认证、FDA注册、国内外注册经验优先;
2.本科以上学历,理工科专业;
3.良好的英文阅读能力,能看懂英文版标准。

工作地点

郑州中原区河南省国家大学科技园东区9号楼

职位发布者

赵冰冰/人力资源部招聘经理

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翔宇医疗(XIANGYU MEDICAL)成立于2002年,作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,于2021年3月在科创板上市,主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构,养老机构,残疾人康复中心,福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。公司始终以技术创新为发展的第一驱动力,致力于骨科康复、神经康复、重症康复、疼痛康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产、推广与销售,协助各地打造覆盖全人群、全病种、全生命过程的智慧康养服务保障体系。
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