更新于 4月18日

医疗器械注册专员

6000-12000元

郑州中原区
1-3年
本科
全职
招1人

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械进口器械注册FDA认证CE认证ISO13485英语医疗设备

工作职责：
1.注册项目管理，统筹推进注册项目进展；
2.注册技术文档/注册资料编写、整理；
3.对接咨询公司、公告机构、监管部门，跟进注册申报进展；
4.国际注册法规搜集、版本管理、解读。
任职要求：
1.有医疗器械CE认证、FDA注册、国内外注册经验优先；
2.本科以上学历，理工科专业；
3.良好的英文阅读能力，能看懂英文版标准。

郑州中原区河南省国家大学科技园东区9号楼

公司介绍

翔宇医疗（XIANGYU MEDICAL）成立于2002年，作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，于2021年3月在科创板上市，主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构，养老机构，残疾人康复中心，福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。公司始终以技术创新为发展的第一驱动力，致力于骨科康复、神经康复、重症康复、疼痛康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产、推广与销售，协助各地打造覆盖全人群、全病种、全生命过程的智慧康养服务保障体系。

工商信息

企业名称河南翔宇医疗设备股份有限公司

企业类型其他股份有限公司（上市）

法人代表何永正

经营状态存续

成立时间 2002-03-20

注册资本 1.6亿元

查看全部信息

营业执照信息

河南十二药坊医药科技有限公司

5-10年本科国产器械注册进口器械注册 ISO13485 NMPA认证 FDA认证法规敏锐度注册流程管理团队协调

安图生物

本科节日慰问五险一金加班补助带薪假期体检福利免费班车包吃包住 IVD注册生物工程

郑州南格尔电子科技有限公司

3-5年大专国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械

山西兆强科技医疗器械有限公司

3-5年本科二类医疗器械三类医疗器械体外诊断试剂

河南云心电网络科技有限公司

1-3年本科国产器械注册二类医疗器械 ISO13485 有源医疗器械

北京众力君成医药科技有限公司

1-3年大专周末双休法定节假日五险一金节日慰问国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械无源医疗器械体外诊断试剂 ISO13485

河南海瑞智能科技集团有限公司

1-3年大专国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械医疗耗材

麦克斯(郑州)医疗科技有限公司

3-5年本科二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械

翔宇医疗

1-3年本科三类医疗器械进口器械注册国产器械注册有源医疗器械二类医疗器械医疗设备

河南益海智能科技有限公司

3-5年本科二类医疗器械国产器械注册辐射医疗器械无菌医疗器械无源医疗器械一类医疗器械有源医疗器械康复医学科器械 ISO13485 医疗设备医美设备

河南中润药业有限公司

1-3年大专二类医疗器械三类医疗器械 ISO认证 ISO9000 ISO13485

郑州迪奥医学技术有限公司

1-3年本科五险一金年终奖带薪假期全勤奖体检福利周末双休交通补助有餐补 ISO9001 ISO13485 英语国际注册医疗设备/器械 FDA认证

翔宇医疗

1-3年本科三类医疗器械进口器械注册国产器械注册有源医疗器械二类医疗器械医疗设备

方圆检测认证集团有限公司

1-3年本科国产器械注册有源医疗器械

华朗(河南)科技产业园管理服务有限公司

大专法定节假日带薪假期定期团建无责底薪提成通讯补助二类医疗器械三类医疗器械企业服务资质办理医疗器械销售专员

翔宇医疗

1-3年本科一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械进口器械注册 FDA认证 CE认证 ISO13485 英语医疗设备

翔宇医疗

3-5年本科二类医疗器械有源医疗器械国产器械注册

麦克斯(郑州)医疗科技有限公司

3-5年本科二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械

河南艾盛医疗科技有限公司

1-3年大专国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械一类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械体外诊断试剂医疗设备医疗耗材 ISO认证 GMP认证

河南省兴优医疗器械有限公司

1-3年大专一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械医用消毒器械无菌医疗器械

河南科科生物科技有限公司

5-10年本科节日慰问包住全勤奖绩效奖金二类医疗器械国产器械注册骨科器械外科器械医疗耗材

河南大豆医疗科技有限公司

3-5年本科国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械医疗设备 ISO9001 ISO13485 英语

河南省贴敷医学技术有限公司

3-5年大专二类医疗器械国产器械注册无源医疗器械

郑州台科创业孵化器有限公司

5-10年本科五险一金绩效奖金节日慰问二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册

华朗(河南)科技产业园管理服务有限公司

1-3年大专法定节假日社保定期团建二类医疗器械三类医疗器械医疗器械资质办理资质办理企业服务

河南飞速度医疗科技有限公司

1-3年本科五险一金绩效奖金年终分红周末双休定期团建体外诊断试剂二类医疗器械 ISO13485 GMP认证 PCR技术法规合规性注册资料撰写

华朗(河南)科技产业园管理服务有限公司

大专法定节假日带薪假期五险定期团建二类医疗器械三类医疗器械医疗器械注册企业服务资质代办

郑州华悦智能科技有限公司

3-5年大专社保带薪假期节日慰问体检福利法定节假日国产器械注册二类医疗器械一类医疗器械三类医疗器械进口器械注册

郑州迪奥医学技术有限公司

1-3年本科国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械一类医疗器械介入医疗器械医疗耗材神经科器械心血管科器械 ISO9001 ISO13485

河南申友医学检验所有限公司

3-5年本科 NGS产品注册经验分子诊断试剂三类产品注册经验指导部门开展注册工作

中秀科技股份有限公司

1-3年本科国产器械注册二类医疗器械体外诊断试剂 CE认证 FDA认证 ISO认证英语

华纳时代检测认证有限公司

3-5年本科国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械体外诊断试剂医疗设备医美设备医疗耗材 GCP认证 NMPA认证

河南昂宸医疗器械有限公司

3-5年大专国产器械注册三类医疗器械无源医疗器械有源医疗器械无菌医疗器械外科器械骨科器械医疗设备体外诊断试剂 ISO认证

俏福圣药业有限公司

1-3年大专二类医疗器械国产器械注册康复医学科器械

山西兆强科技医疗器械有限公司

3-5年本科体外诊断试剂二类医疗器械

郑州品正科技有限公司

1-3年大专进口器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械医疗设备 FDA认证 CE认证 ISO13485

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