医疗器械注册专员

岗位职责：
1.负责有源植入三类产品的注册全流程，包括资料提交、沟通反馈、进度跟进，与药监部门、检测机构、临床单位等外部机构保持高效沟通；
2.能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，解决申报过程中遇到的问题；
3.负责产品注册法规、产品标准的收集整理；
4.负责上市前临床试验，对接CRO和试验单位或医院，跟进临床试验的执行和进度，确保临床试验的顺利开展。
5.领导安排的其他临时性工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程类、医疗器械、理工类、临床医学类等专业优先；
2.1-3年医疗器械注册和临床事务相关工作经验优先， 具备良好的文献调研能力，熟练运用各类数据库和文献检索工具，具备较强的撰写能力；
3.工作细致，积极主动，有良好的沟通能力及团队合作精神；具有较强的责任心、学习能力，能快速适应快节奏和不断变化的工作环境，不断提升自己的专业素养和业务能力。