更新于 4月17日

CRA临床监查员

1.2-2万

北京大兴区
1-3年
本科
全职
招1人

医疗器械监查医疗设备/器械医院医疗检测

岗位职责：

1）临床前准备：主要涉及临床试验机构筛选、组长单位和机构拜访和调研、方案讨论会等；各机构立项、伦理审查工作；临床合同、备案和人类遗传申报工作；临床前试验物料、人员和文件整理，临床启动会和临床预实验工作；

2）临床试验过程：实施中标准操作规程和临床质控记录真实、及时（招募、知情同意、数据采集填写准确真实等）；

3）临床数据清理和汇总和临床统计数据分析的沟通和协调；

4）临床结题、盖章和关闭中心等工作；

5）临床监查：负责全周期临床监查（物料、人员、过程文件等）；

6）文档资料归档整理。

任职资格：

1）专业要求：医学、检验学、生物学、免疫学或药学等；

2）学历要求：本科及以上学历、优秀者/经验丰富可放宽学历要求；

3）经验和性别要求：不限；（优先考虑：从业CRA或CRC经验1-3年）；

4）岗位知识：有经验者岗位知识要求熟练运用医疗器械法规、指导原则等；

5）无相关经验者要求有医疗相关方面专业知识，学习能动性较好；

6）其它技能：熟练使用各种办公软件，适应阶段性出差工作；机灵好学，沟通社交和分析能力较强，富于团队合作精神。

职位福利：周末双休、定期团建、补充医疗保险、加班补助、带薪年假、五险一金、朝九晚五、团队气氛活泼

北京大兴区珺悦国际-11号楼2103

公司介绍

北京尚宁科智医疗器械有限公司（以下简称“公司”）创立于2021年，是一家以医用金属材料的研究与应用为核心业务的创新型生物医疗器械企业。公司专注于可降解锌合金技术在人体环境下的全面应用。公司研发的医用可降解锌合金技术获国家科学技术进步二等奖，在其基础上研发的医疗器械，具有生物相容性良好、组织炎症反应小、力学性能高等优点，并实现了降解速率可控，降解产物安全。公司产品线丰富，目前已有多个产品完成研发及产品定型，其中运医产品已进入临床试验阶段，预计未来一年内申报注册。同时，妇科、儿科及其他管腔支架类产品也在有条不紊地研发中。公司一直秉承基于研发创新，精于质量控制的务实经营理念，致力于成为中国可降解锌合金医疗植入器械的的领军者。公司的核心研发团队由国家万人计划科技创新领军人才领衔，创新能力强，研发成果卓著；经营团队覆盖医疗、生产、临床、金融、市场、法律等多个专业领域，运营专业化及市场化程度高。公司与国内多家医院的著名专家主任开展合作，以临床需求为导向，确保患者受益，目前已拥有十余项核心发明专利，搭建了“产、学、研、医、用”的科研成果转化的创新平台。公司将继续以医用材料研发为核心，以医疗器械应用为载体，通过持之以恒的创新能力，带动中国自主创新医疗器械的发展。